AMINOPLASMAL E 10% / B. BRAUN (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aminoplasmal/B.Braun E 10% διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 1000ml διαλύματος περιέχουν: Αμινοξέα: Isoleucine 5.00 g Leucine 8.90 g Lysine hydrochloride 8.56 g (αντιστοιχεί σε Lysine, 6.85 g) Methionine 4.40 g Phenylalanine 4.70 g Threonine 4.20 g Tryptophan ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Προμήθεια αμινοξέων ως υπόστρωμα για την σύνθεση πρωτεϊνών στην παρεντερική διατροφή, όταν η διατροφή από το στόμα ή το έντερο είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται. Στην παρεντερική διατροφή, οι εγχύσεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δόση ρυθμίζεται σύμφωνα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς σε αμινοξέα, σε ηλεκτρολύτες και σε υγρά εξαρτώμενη από την κλινική κατάσταση του ασθενούς (διατροφική κατάσταση και/ή βαθμός καταβολισμού ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ένα αμινοξύ που υπάρχει στο διάλυμα Συγγενείς διαταραχές στο μεταβολισμό των αμινοξέων Σοβαρές κυκλοφορικές διαταραχές που θέτουν σε κίνδυνο τη ζωή (π.χ shock). Υποξία Μεταβολική οξέωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Aminoplasmal/B.Braun E 10% πρέπει να χορηγείται μόνο μετά από προσεκτική εκτίμηση όφελους-κινδύνου παρουσία: διαταραχών στο μεταβολισμό των αμινοξέων,από άλλη αιτία που αναφέρεται στη παράγραφο 4.3 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές.

Κύηση

Μελέτες σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν δεν έχουν διεξαχθεί με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα όσον αφορά τη χορήγηση του Aminoplasmal/B.Braun E 10% κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Το Aminoplasmal/B.Braun E 10% πρέπει επομένως να χορηγείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού και μόνο αν ενδείκνυται σαφώς μετά από εκτίμηση των οφελών του και των πιθανών κινδύνων. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που,όμως δεν σχετίζονται ειδικά με το προϊόν αλλά με την χορήγηση παρεντερικής διατροφής γενικά, εμφανίζονται κυρίως στην αρχή της παρεντερικής διατροφής. Ασυνήθεις (< 1:100, > 1:1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία ή η υπερταχεία έγχυση μπορεί να οδηγήσουν σε αντιδράσεις δυσανεξίας που εκδηλώνονται ως ρίγος, ναυτία, έμετος και απώλειες αμινοξέων δια των νεφρών. Θεραπεία Σε περίπτωση εμφάνισης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή Κωδικός ATC: B05BA10 Σκοπός της παρεντερικής διατροφής είναι η παροχή όλων των απαραίτητων θρεπτικών ουσιών για την ανάπτυξη,τη διατήρηση και ...

Φαρμακοκινητική

Επειδή το Aminoplasmal/B.Braun E 10% εγχύεται ενδοφλεβίως,η βιοδιαθεσιμότητα των αμινοξέων και των ηλεκτρολυτών που περιέχονται στο διάλυμα είναι 100%. Η σύνθεση του Aminoplasmal/B.Braun E 10% βασίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες δεν έχουν διεξαχθεί με αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Το Aminoplasmal/B.Braun Ε 10% περιέχει μόνο αμινοξέα και ηλεκτρολύτες τα οποία είναι υποστρώματα του ανθρώπινου μεταβολισμού. Επομένως, ...

Κατάλογος εκδόχων

Acetylcysteine Citric acid monohydrate Water for injections

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής στον κλειστό περιέκτη: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμιξη με άλλα συστατικά: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται ο περιέκτης στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύεται από το φως. Να μην καταψύχεται. Αποθήκευση του διαλύματος σε δροσερές συνθήκες,κάτω των 15°C, μπορεί να προκαλέσει σχηματισμό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από άχρωμο γυαλί (τύπου ΙΙ), σφραγισμένες με χλωροβουτυλικά λαστιχένια πώματα. Περιεχόμενα: 250 ml, διαθέσιμα σε συσκευασίες των 10 φιαλών 500 ml, διαθέσιμα σε συσκευασίες των 10 φιαλών 1000 ml, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Περιέκτες μιας χρήσεως. Το αχρησιμοποίητο περιεχόμενο που απομένει μετά το τέλος της έγχυσης πρέπει να καταστρέφεται. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο αν το πώμα του περιέκτη δεν είναι κατεστραμμένο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ ΑΕ 9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας 42100 Ταξιάρχες Τρίκαλα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

3773/19-1-2006

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19.01.2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.10.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18461.01.01	AMINOPLASMAL PED INJ FL 100ML	2,63	3,02	3,31	Κώστας Παπαέλληνας Α.Ε.Β.Ε.
18461.01.02	AMINOPLASMAL PED INJ FL 250ML	1,37	1,58	1,73	Κώστας Παπαέλληνας Α.Ε.Β.Ε.
26797.01.02	AMINOPLASMAL/B. BRAUN 10% BTx1BOTTLEx500ML	5,22	6,00	8,46	Βιοσέρ Α.Ε.
26800.01.02	AMINOPLASMAL/B. BRAUN E 5% 1 BOTTLEx500 ML	3,49	4,01	5,65	Βιοσέρ Α.Ε.
26800.02.02	AMINOPLASMAL/B. BRAUN E SOL.INF 10% 1 BOTTLEx500ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES) (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	4,44	5,11	7,04	B. Braun Melsungen AG