AMINOPLASMAL HEPA 10% (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βιοσέρ Α.Ε.
Διεύθυνση	9ο χλμ. Τρικάλων-Λάρισας, 42100, Ταξιάρχες, Τρίκαλα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aminoplasmal Hepa - 10%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 1000ml διαλύματος περιέχουν: L-Isoleucin 8.800 g L-Leucine 13.600 g L-Lysine Acetate 10.600 g (Αντιστοιχεί σε L-Lysine 7.51 g) L-Methionine 1.200 g L-Phenylalanine 1.600 g L-Threonine 4.600 g L-Tryptophan ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Προφύλαξη και θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας. Παρεντερική διατροφή επί ηπατοπάθειας όταν η ηπατική εγκεφαλοπάθεια είτε επίκειται είτε έχει ήδη εκδηλωθεί. Ομαλοποίηση των ανισορροπιών των αμινοξέων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία Αναλόγως των εξατομικευμένων απαιτήσεων Συνήθης δόση: 7-10 ml/kg βάρους σώματος/ημέρα,αντιστοιχούσα σε 0.7-1.0 g αμινοξέων / kg βάρους σώματος/ημέρα. Μέγιστη δόση: 15 ml/kg βάρους ...

Αντενδείξεις

Διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων άλλης αιτιολογίας πλην ηπατοπάθειας. Οξέωση. Υπερυδάτωση. Υποκαλιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με αμινοξέα δεν αποτελεί υποκατάστατο των κλασικών θεραπευτικών μέτρων, όπως του υποκλυσμού,της χορήγησης λακτουλόζης ή / και αντιβιοτικών για την αποστείρωση του εντέρου, για τη θεραπευτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χορήγηση του Aminoplasmal Hepa-10% στις καταστάσεις αυτές.

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χορήγηση του Aminoplasmal Hepa-10% στις καταστάσεις αυτές.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες πέραν των αντενδείξεων, της δοσολογίας και των προφυλάξεων που ήδη αναφέρθηκαν. Όμως, η υπερδοσολογία ή η ασυνήθιστα ταχεία έγχυση μπορεί να προκαλέσει σημεία δυνανεξίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία ή η υπερταχεία έγχυση μπορεί να εκδηλωθεί ως ναυτία, ρίγος έμετος και απώλεια αμινοξέων δια των νεφρών. Στις περιπτώσεις αυτές η έγχυση πρέπει να διακοπεί και να συνεχισθεί αργότερα με ...

Φαρμακοδυναμική

Με τη χορήγηση του Aminoplasmal Hepa-10% με τη σύνθεσή του ειδικά προσαρμοσμένη στον παθολογικώς διαταραγμένο μεταβολισμό των ασθενών με ηπατική κίρρωση,μπορεί να επιτευχθεί ομαλοποίηση των διαταραχών ...

Φαρμακοκινητική

Τα χαρακτηριστικά των αμινοξέων του Aminoplasmal Hepa-10% βασίζονται στα αποτελέσματα των ερευνών των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων των αμινοξέων σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος. Στους ασθενείς αυτούς είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το Aminoplasmal Hepa-10% περιέχει αμινοξέα τα οποία αποτελούν επίσης συστατικά των πρωτεϊνών του ανθρωπίνου σώματος.Εφόσον τηρούνται οι ενδείξεις,οι αντενδείξεις και η συνιστώμενη δοσολογία,δεν αναμένονται ...

Κατάλογος εκδόχων

Υδροξείδιο του νατρίου ή υδροχλωρικό οξύ για την προσαρμογή του pH Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας διυδρικό Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Λόγω του κινδύνου μικροβιακής επιμολύνσεως και φυσικο-χημικής ασυμβατότητας,δεν συνιστάται η προσθήκη προσθέτων στο διάλυμα Aminoplasmal Hepa-10%,αλλά προτιμάται η χορήγησή του με τυποποιημένα διαλύματα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Εάν δεν ανοιχθεί το προϊόν έχει διάρκεια ζωής 24 μήνες. Αφού έχει ανοιχθεί η συσκευασία πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C και να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Aminoplasmal Hepa-10% παρέχεται σε άχρωμες γυάλινες φιάλες με λαστιχένια πώματα. Περιεχόμενο: 500 ml.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Το προϊόν παρέχεται σε περιέκτες μιας χρήσεως.Το αχρησιμοποίητο περιεχόμενο πρέπει να καταστρέφεται και δεν πρέπει να φυλάσσεται για μετέπειτα χρήση. Το διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν δεν είναι διαυγές ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. 9ο χιλ. Τρικάλων-Λάρισας 421 00 Τρίκαλα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61/91/5-10-92

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05-10-1992 Ημερομηνία ανανέωσης: 09-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20222.01.01	AMINOPLASMAL HEPA 10% SOL.INF BOTTLEX500ML		4,92	5,65	7,79	Βιοσέρ Α.Ε.