FLUCONAZOLE / B. BRAUN Sol. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	B. Braun Melsungen AG
Διεύθυνση	Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluconazole Β. Braun 2 mg/ml διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 100 mg φλουκοναζόλης. Κάθε 100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 200 mg φλουκοναζόλης. Κάθε 200 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν 400 mg φλουκοναζόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα προς έγχυση. Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα. pΗ 4,0 8,0

Ενδείξεις

To Fluconazole Β. Braun ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1). To Fluconazole Β. Braun ενδείκνυται στους ενήλικες για τη θεραπεία των εξής: Κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα (βλέπε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση θα πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τη φύση και την οξύτητα της λοίμωξης. Η θεραπεία λοιμώξεων που απαιτεί πολλαπλές δόσεις θα πρέπει να συνεχίζεται μέχρις ότου οι κλινικές παράμετροι ή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες σχετικές αζόλες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα τα οποία αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση τερφεναδίνης σε ασθενείς οι οποίοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τριχοφυτία του τριχωτού της κεφαλής Η φλουκοναζόλη έχει μελετηθεί για τη θεραπεία της τριχοφυτίας του τριχωτού της κεφαλής στα παιδιά. Δε φάνηκε να υπερτερεί έναντι της γκριζεοφουλβίνης και το ολικό ποσοστό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση των παρακάτω άλλων φαρμακευτικών προϊόντων: Σισαπρίδη Έχουν αναφερθεί καρδιακά επεισόδια , περιλαμβανομένης και ριποειδούς ταχυκαρδίας σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται ...

Κύηση

Τα δεδομένα από αρκετές εκατοντάδες έγκυες γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κανονικές δόσεις φλουκοναζόλης (< 200 mg/ημέρα) οι οποίες χορηγούνταν υπό τη μορφή μοναδικής ή επαναλαμβανόμενης ...

Γαλουχία

Η Φλουκοναζόλη περνάει στο μητρικό γάλα, φτάνοντας συγκεντρώσεις μικρότερες από εκείνες στο πλάσμα. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχίζεται έπειτα από μία μοναδική δόση φλουκοναζόλης των 200 mg ή λιγότερο. Ο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Fluconazole Β. Braun στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με την πιθανότητα εμφάνισης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (>1/10) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, ναυτία, έμετος, αύξηση της αλανίνο αμινοτρανσφεράσης, αύξηση της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης αύξηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας φλουκοναζόλης με παραισθήσεις και παρανοϊκή συμπεριφορά. Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η συμπτωματική θεραπεία μπορεί να είναι κατάλληλη (με υποστηρικτικά ...

Φαρμακοδυναμική

Ταξινόμηση ATC Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικά φάρμακα για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας τριαζόλης. ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες και μετά την ενδοφλέβια χορήγηση και μετά τη δια του στόματος χορήγηση. Απορρόφηση Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά από χορήγηση από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρούνται αρκετά πάνω από το όριο έκθεσης του ανθρώπου και έχουν μικρή κλινική σημασία. Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η φλουκοναζόλη δεν επηρεάζει τη γονιμότητα των αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στην ενότητα 6.6.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη. Βλέπε επίσης την ενότητα 6.6. Μετά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται. Οι φιάλες πρέπει να φυλάσσονται στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα / αραίωση: Σχετικά με τις συνθήκες φύλαξης του αραιωμένου διαλύματος, βλέπε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluconazole B. Braun 2 mg/ml διατίθεται σε φιάλες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE), οι οποίες περιέχουν: 50 ml, 100 ml, 200 ml Μεγέθη συσκευασίας: 10, 20 ή 50 φιάλες. Ενδεχομένως να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μετά τη χρήση, πρέπει να απορρίπτεται η φιάλη και οποιαδήποτε ποσότητα του περιεχομένου απομένει. Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany Ταχυδρομική διεύθυνση: 34209 Melsungen Germany Τηλ: +49-5661-71-0 Φαξ: +49-5661-71-45 67

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

64925/14-09-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-09-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27868.01.02	FLUCONAZOLE/B. BRAUN SOL.INF 2MG/1ML 1 BOTTLE x 100 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	6,88	7,91	10,90	B. Braun Melsungen AG
27868.01.03	FLUCONAZOLE/B. BRAUN SOL.INF 2MG/1ML 1 BOTTLE x 200 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	12,05	13,85	19,09	B. Braun Melsungen AG
27868.01.01	FLUCONAZOLE/B. BRAUN SOL.INF 2MG/1ML 1 BOTTLE x 50 ML (σε συσκευασία των 10 BOTTLES) (σε συσκευασία των 10 BOTTLES)	3,38	3,88	5,34	B. Braun Melsungen AG