INFACOLIC Πόσιμο εναιώρημα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INFACOLIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Simethicone (as Simethicone emulsion) 4% w/v (40mg/ml). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του μετεωρισμού, για την ανακούφιση κολικού πόνου (βρεφών) ή δυσπεπτικών ενοχλήσεων λόγω κατάποσης αέρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για παιδιά, ενήλικες και υπερήλικες: δεν εφαρμόζεται. Για βρέφη: 20 mg (0,5 ml) χορηγούνται από το στόμα πριν από κάθε γεύμα. Εάν είναι απαραίτητο η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 40 mg (1 ml). Η θεραπεία με ...

Αντενδείξεις

Δεν έχουν παρατηρηθεί.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν έχουν διαπιστωθεί προβλήματα από τη χρήση του φαρμάκου και ως εκ τούτου δεν συστήνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις. Οι γονείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό εάν τα συμπτώματα επιμένουν παρά τη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λεβοθυροξίνη μπορεί να προσδεθεί στη simethicone. Η απορρόφηση της λεβοθυροξίνης μπορεί να μειωθεί με ταυτόχρονη χορήγηση του INFACOLIC σε βρέφη που λαμβάνουν θεραπεία για θυρεοειδικές διαταραχές.

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Δεν έχουν παρατηρηθεί. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας λήψης υπερβολικής ποσότητας φαρμάκου, αντιμετωπίστε τα συμπτώματα ανάλογα με την εμφάνισή τους.

Φαρμακοδυναμική

Το ενεργό συστατικό του INFACOLIC είναι η σιμεθικόνη (Simethicone USP), ένας αδρανής, χωρίς συστηματική δράση, γαστρικός αφροδιαλυτικός παράγων, ο οποίος δρα προκαλώντας αλλαγή στην επιφανειακή τάση στην ...

Φαρμακοκινητική

Η σιμεθικόνη (Simethicone USP) δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σύστημα.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον πληροφορίες από αυτές που αναφέρονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Saccharin sodium Hypromellose Orange flavor Methylparaben E218 Propylparaben E216 Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρεται καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθήκευση σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο που περιέχει 50 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με προσαρμοσμένο σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και θηλή από πολυμερές στυρενίου-αιθυλενίου βουτυλενίου-στυρενίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Η κανονική δόση είναι ένα γεμάτο σταγονόμετρο (0,5 ml), που πρέπει να δίνεται πριν από κάθε γεύμα. Πρώτα ανακινήστε καλά το φιαλίδιο. Μετά γεμίστε το σταγονόμετρο μέχρι πάνω πιέζοντας τη βαλβίδα αναρρόφησης ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ.: 210 8009111-120 Διανέμεται από την ΒΙΑΝ Α.Ε., Τηλ.: 210.9882947 Επωνυμία δικαιούχου σήματος: FOREST LABORATORIES UK. LTD., Ηνωμένο Βασίλειο ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75409/14-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22-04-2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-10-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24138.01.01	INFACOLIC ORAL.SUSP 4% (W/V) FLx50 ML				7,00	Vianex A.E.