TERBINAFINE / TARGET Spray (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Terbinafine/Target 1% δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό εκνέφωμα διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα. Ποικιλόχρους πιτυρίαση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

ΕΝΗΛΙΚΕΣ Το Terbinafine/Target Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το Terbinafine/Target Spray. ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στο διάλυμα (βλέπε 6.1 Κατάλογος εκδόχων).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Terbinafine/Target Spray πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με πληγές όπου το οινόπνευμα μπορεί να τις ερεθίσει. Το Terbinafine/Target Spray είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Μπορεί να ερεθίσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το Terbinafine/Target Spray.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση της τερβιναφίνης. Δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα κακοήθειες στον άνθρωπο με τη χρήση τερβιναφίνης. Επειδή η κλινική εμπειρία με Terbinafine ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, για αυτόν το λόγο οι γυναίκες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν Terbinafine/Target Spray. Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δερματική χρήση του Terbinafine/Target Spray δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός μπορεί να παρουσιαστούν στο σημείο της επάλειψης. Πάντως η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτόν το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με Terbinafine/Target Spray δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος το διάλυμα Terbinafine/Target Spray οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE15 Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης σε μυκητιάσεις του δέρματος προκαλούμενες ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από το 5% της δόσης απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για από του στόματος χορηγούμενες δόσεις της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol 96% Propylene glycol Cetomacrogol 1000 Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν ισχύει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το Terbinafine/Target Spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Terbinafine/Target Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 ml, λευκά κυλινδρικά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με κεκαμμένο στόμιο και αντλία ψεκασμού.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για το χειρισμό της αντλίας ψεκασμού, το φιαλίδιο μπορεί να κρατηθεί σε όρθια ή ανεστραμμένη θέση. Πριν χρησιμοποιηθεί το Terbinafine/Target Spray για πρώτη φορά, ο ασθενής θα χρειαστεί να πιέσει προς ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210.5224830 Φαξ: 210.5224838 e-mail: info@targetpharma.gr www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45729/22-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26004.02.01	TERBINAFINE/TARGET 1% (W/V) BT x 1 FL x 15 ML+		2,73	3,14	4,51	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
26004.02.02	TERBINAFINE/TARGET SPR.SOL 1% (W/V) BT x 1 FL x 30 ML+ αντλία ψεκασμού				10,98	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.