TERBINAFINE / TARGET Tab. (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Terbinafine/Target Δισκία 250 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη. Δισκία των 125 mg (διχοτομούμενα) για παιδιατρική χρήση: Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg τερβιναφίνης. Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα): Κάθε δισκίο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία για από του στόματος χορήγηση.

Ενδείξεις

Το Terbinafine/Target ενδείκνυνται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη θεραπεία δερματοφυτιάσεων τριχωτού της κεφαλής, του ψιλού δέρματος, πτυχών, παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Παιδιά Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με την ένδειξη και τη βαρύτητα της μολύνσεως. Παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών: μέχρι 250 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών: η ασφάλεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Terbinafine/Target δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια ή ενεργό ηπατική νόσο. Πριν τη συνταγογράφηση του δισκίου Terbinafine/Target πρέπει να αξιολογηθεί η ύπαρξη προϋπάρχουσας ηπατικής νόσου. Ηπατοτοξικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην τερβιναφίνη Η κάθαρση της τερβιναφίνης από το πλάσμα μπορεί να αυξηθεί από φάρμακα που επάγουν το μεταβολισμό και να μειωθεί από φάρμακα τα οποία αναστέλλουν ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας στα έμβρυα και γονιμότητας σε ζώα δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, το Terbinafine/Target δε θα πρέπει να ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα των γυναικών, για αυτόν το λόγο οι μητέρες που παίρνουν δισκία Terbinafine/Target δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση του Terbinafine/Target στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά το Terbinafine/Target είναι καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ελαφρές έως μέτριες και παροδικές. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες ή κατά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας (μέχρι 5 g) που είχαν ως αποτέλεσμα εμφάνιση κεφαλαλγίας, ναυτίας, επιγαστρικού άλγους και ζάλης. Η συνιστώμενη αντιμετώπιση υπερδοσολογίας είναι πρωτίστως ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D01BA02 Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα δράσης κατά των παθογόνων μυκήτων του δέρματος, τριχών και νυχιών περιλαμβάνοντας δερματόφυτα, όπως thichophyton (δηλ. T. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση, η τερβιναφίνη απορροφάται καλά (>70%) και η πλήρης βιοδιαθεσιμότητα της τερβιναφίνης από τα δισκία τερβιναφίνης ως αποτέλεσμα της πρώτης διόδου του μεταβολισμού είναι περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις από του στόματος της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate Methyl hydroxypropyl cellulose Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία Terbinafine/Target συσκευάζονται σε blister από PVC και aluminium foil. Κάθε κουτί περιέχει 14 ή 28 δισκία, αναλόγως της συσκευασίας και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210.5224830 Φαξ: 210.5224838 e-mail: info@targetpharma.gr www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 125 mg: 45732/23-10-2009 Δισκία 250 mg: 45731/23-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Δισκία 125 mg: 16-10-2007 Δισκία 250 mg: 16-10-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27786.01.05	TERBINAFINE / AUROBINDO, TAB 125MG/TAB, BTX28 TABS (BLISTER)	9,05	10,40	14,66	Pfizer Hellas A.E.
27786.02.04	TERBINAFINE / AUROBINDO, TAB 250MG/TAB, BTX28 TABS (BLISTER)	13,37	15,37	21,67	Pfizer Hellas A.E.
27786.02.05	TERBINAFINE / AUROBINDO, TAB 250MG/TAB, BTX30 TABS (BLISTER)	13,86	15,93	22,47	Pfizer Hellas A.E.
27786.02.07	TERBINAFINE / AUROBINDO, TAB 250MG/TAB, BTX56 TABS (BLISTER)	23,52	27,03	38,11	Pfizer Hellas A.E.
26004.04.01	TERBINAFINE/TARGET TAB 125MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	3,03	3,48	4,91	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
26004.04.02	TERBINAFINE/TARGET TAB 125MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)	5,84	6,71	9,46	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
26004.03.01	TERBINAFINE/TARGET TAB 250MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7)	5,72	6,58	9,28	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
26004.03.02	TERBINAFINE/TARGET TAB 250MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7) ή (BLIST 2x14) ή (BLIST 2x14)	7,44	8,55	11,79	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.