HEXALEN Διάλυμα για στοματικές πλύσεις
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
HEXALEN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Εξετιδίνη 0.1% w/v. Εξετιδίνη: C<sub>21</sub>H<sub>45</sub>N<sub>3</sub> 1.3-bis(2-ethylhexyl)hexahydro-5-methyl-5-pyrimidinamine
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις.
Ενδείξεις
Για την τοπική θεραπεία των λοιμώξεων του στόματος, του φάρυγγα και των συνεπειών τους (φλεγμονές). Σε κυνάγχη, φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, άφθες, μυκητιάσεις, ερπητοειδή έλκη. Τοπική αγωγή σε: ουλίτιδες, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ξεπλύνετε ή κάνετε γαργάρα για μισό λεπτό με 15 ml ΑΝΑΡΑΙΩΤΟ Hexalen μια κουταλιά της σούπας, 2-3 φορές την ημέρα μετά το φαγητό, εκτός αν υπάρχει διαφορετική ιατρική οδηγία. Για τη θεραπεία εντοπισμένων ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του προϊόντος αντενδείκνυται σε ύπαρξη γνωστής υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Να μη χορηγείται σε παιδιά κάτω των 6 χρόνων.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεν είναι κατάλληλο αν τα συμπτώματα είναι επίμονα για μεγάλο χρονικό διάστημα. Να μην καταπίνεται. Μόνο για στοματοφαρυγγική χρήση. Να μη χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία γιατί μπορεί να διαταράξει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η παράλληλη, ή, στη συνέχεια, η χρήση άλλων αντισηπτικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται, εξαιτίας πιθανών αλληλεπιδράσεων (ανταγωνισμός, αδρανοποίηση) κυρίως με ανιονικά παράγωγα. Η εξετιδίνη αδρανοποιείται ...
Κύηση
Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η εξετιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο λαμβάνοντας υπόψη το αμελητέο ποσό της εξετιδίνης, που μπορεί να προβλεφθεί ότι θα απορροφηθεί συστηματικά, είναι απίθανο ότι οι συγκεντρώσεις ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εξετιδίνη δεν έχει κάποια γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της εξετιδίνης που προσδιορίστηκαν κατά τη διάρκεια της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου περιλαμβάνονται στον πίνακα που ακολουθεί. Οι συχνότητες παρέχονται σύμφωνα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι μετά την κυκλοφορία περιπτώσεις που αφορούν υπερβολική δόση είτε καλύπτονται επαρκώς από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που περιλαμβάνονται στο τμήμα 4.8, ή δεν υποστηρίζονται από το σύνολο των στοιχείων. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: Α01ΑΒ12 Η εξετιδίνη ανήκει στην ομάδα των εξαυδροπυριμιδινών και είναι τοπικό αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας, των οδόντων και των ούλων. Έχει ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής (Gram ...
Φαρμακοκινητική
Ειδικές μελέτες φαρμακοκινητικής για την εξετιδίνη δεν έχουν διεξαχθεί στον άνθρωπο. Έχει παρατηρηθεί κατακράτηση της εξετιδίνης στο στόμα, στη βλεννογόνο μεμβράνη και στην οδοντική πλάκα. Σε μελέτες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία, υποχρόνια και χρόνια τοξικότητα Με βάση τις μελέτες για την οξεία, υποχρόνια και χρόνια τοξική δυναμικότητα σε διάφορα είδη ζώων, τα προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο της ...
Κατάλογος των εκδόχων
Polysorbate 80 Citric acid monohydrate Saccharin sodium Azorubin 85% E122 Levomenthol Eucalyptus oil Sodium calcium edetate Ethanol 96% Sodium hydroxide Water purified
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 30°C και να προστατεύεται από το φως. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει υάλινη διαφανή φιάλη των 200 ml. Κουτί που περιέχει πλαστική φιάλη ΡΕΤ των 400 ml.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Το Hexalen χρησιμοποιείται ΑΝΑΡΑΙΩΤΟ.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Johnson & Johnson Hellas Consumer Α.Ε., Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 151 25, Μαρούσι, Αττική, Τηλ.: 210 6875528 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, CY-2234, Λατσιά, Κύπρος, ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
3858/21-1-2005
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
19-03-1979
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
14629.01.01 | HEXALEN MOUTH.WASH 0,1% W/V FL x 200 ML (Γυάλινο φιαλίδιο) | 4,55 | Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. | |||
14629.01.02 | HEXALEN MOUTH.WASH 0,1% W/V FL x 400 ML (Πλαστικό ΡΕΤ φιαλίδιο) | 8,13 | Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. |