CAPRILON OD

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Α.Ε.
Διεύθυνση	Aγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Caprilon OD 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Caprilon OD 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Caprilon OD 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Caprilon OD 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 5, 10, 15, 20 mg ολανζαπίνη. Έκδοχα: Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 2,4, 4,8, 7,2, 9,6 mg ασπαρτάμης, αντίστοιχα. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα. Τα Caprilon OD 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα είναι κίτρινα, στρογγυλά, επίπεδα με λοξότμητη περίμετρο, διαμέτρου 6 mm,τα οποία φέρουν την εγχάραξη 5 στη μία τους πλευρά. ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημέρα Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως σε συνδυασμένη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου. Ασθενείς με γνωστό κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την διάρκεια της αγωγής με αντιψυχωσικά, μπορεί να περάσουν αρκετές ημέρες έως και μερικές εβδομάδες, για τη βελτίωση της κλινικής εικόνας των ασθενών. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι φαρμακευτικές ουσίες που προκαλούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση εγκυμοσύνη ή πρόθεσης για εγκυμοσύνη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη με υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονται με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, ήταν υπνηλία και αύξηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης > 10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξαζεπίνες Κωδικός ATC: N05AΗ03 H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωσικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ολανζαπίνης είναι βιοϊσοδύναμα με τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ολανζαπίνης, με παρόμοιο ποσοστό και έκταση απορρόφησης. Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία ολανζαπίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Oξεία τοξικότητα (εφάπαξ δόσης) Tα σημεία τοξικότητας στα τρωκτικά μετά από του στόματος χορήγηση ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, ...

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol (Ε421) Crospovidone type Β Aspartame (Ε951) Orange flavour (αρωματικά παρασκευάσματα, αρωματικές ουσίες όμοιες με τις φυσικές, maize maltodextrin, Alpha-tocopherol (E307)) Silica, colloidal anhydrous ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία για προστασία από το ηλιακό φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Caprilon OD 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες από OPA-Al-PVC/Al. Οι κυψέλες περιέχονται σε χάρτινο κουτί. Μέγεθος συσκευασίας: 28 δισκία διασπειρόμενα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Lavipharm Hellas A.E. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 6691000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28379.04.01	CAPRILON OD OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28	17,08	19,64	27,06	Medicair Bioscience Laboratories Ltd
28379.05.01	CAPRILON OD OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28	23,72	27,26	37,57	Medicair Bioscience Laboratories Ltd
28379.06.01	CAPRILON OD OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28	41,82	48,07	66,24	Medicair Bioscience Laboratories Ltd
28379.03.01	CAPRILON OD OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28	9,70	11,15	15,37	Medicair Bioscience Laboratories Ltd