CARDURA Δισκίο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό, 154 51

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CARDURA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει: 2,430 mg doxazosin mesylate ισοδύναμο προς 2 mg doxazosin. 4,850 mg doxazosin mesylate ισοδύναμο προς 4 mg doxazosin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Υπέρταση Το CARDURA ενδείκνυται για τη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης και μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μονοθεραπεία. Σε ασθενείς μη ρυθμιζόμενους επαρκώς με ένα αντιυπερτασικό παράγοντα, το CARDURA μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CARDURA μπορεί να χορηγηθεί είτε το πρωί είτε το βράδυ. Υπέρταση Το πλήρες δοσολογικό φάσμα του CARDURA κυμαίνεται από 1 έως 16 mg ημερησίως. Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας σε δοσολογία 1 mg άπαξ ...

Αντενδείξεις

Το CARDURA αντενδείκνυται: Σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη, δοξαζοσίνη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του δισκίου. Σε ασθενείς με ιστορικό ορθοστατικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής πρέπει να εξασφαλισθεί η μη ύπαρξη καρκίνου του προστάτη, προκειμένου να μη γίνει συγκάλυψη των εκδηλώσεων. Έναρξη της θεραπείας - Ορθοστατική υπόταση / συγκοπή Όπως με όλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση αναστολέων φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (πχ sildenafil, tadalafil, vardenafil) και doxazosin μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματική υπόταση σε ορισμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4). Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Κύηση

Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν επαρκείς και καλώς ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων η ασφάλεια του CARDURA στην κύηση δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί. Κατά συνέπεια κατά τη διάρκεια της κύησης το CARDURA πρέπει να ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της δοξαζοσίνης στο μητρικό γάλα δείχθηκε να είναι πολύ χαμηλή (με τη σχετική δόση για τα βρέφη μικρότερη από 1%) ωστόσο τα δεδομένα για τον άνθρωπο είναι πολύ περιορισμένα. Δε μπορεί να αποκλειστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ικανότητα εκτέλεσης δραστηριοτήτων, όπως ο χειρισμός μηχανών ή η οδήγηση, μπορεί να επηρεασθεί, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας με CARDURA.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες που χρησιμοποιούνται είναι οι παρακάτω: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10,000 έως <1/1,000), Πολύ σπάνιες (<1/10,000), Μη γνωστές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εφ' όσον η λήψη υπερβολικής δόσης προκαλέσει υπόταση, ο ασθενής πρέπει να τοποθετηθεί αμέσως σε ύπτια θέση με το κεφάλι προς τα κάτω. Άλλα μέτρα υποστήριξης μπορεί να ληφθούν εάν κριθούν απαραίτητα ανάλογα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η δοξαζοσίνη [1-(4-amino-6,7-dimethoxy-2-quinazolinyl)4(1,4-benzodioxan-2-ylcarbomyl) piperazine monomethanesulfonate] είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των α-1-αδρενεργικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα το CARDURA απορροφάται καλώς, με τα μέγιστα επίπεδά του στο πλάσμα να επιτυγχάνονται σε 2 περίπου ώρες. Βιομεταβολισμός/Αποβολή Η αποβολή του φαρμάκου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Λακτόζη Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειικό

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φέρεται εντός κυτίου των 14 δισκίων σε blister από PVC με foil αλουμινίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 243, Ν. Ψυχικό, 154 51, Τηλ: +30 210 6785800

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

2 mg: 41152/10/31-05-2011 4 mg: 41156/10/16-06-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιουνίου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 mg: 31 Μαΐου 2011 4 mg: 16 Ιουνίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22501.02.02	CARDURA TAB 2MG/TAB ΒΤx1BLISTx14		2,73	3,14	4,33	Viatris Hellas Ltd
22501.03.02	CARDURA TAB 4MG/TAB ΒΤΧ1BLISTΧ14		3,07	3,52	4,86	Viatris Hellas Ltd