RABEPRAZOLE GENERICS Γαστροανθεκτικό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rabeprazole/Generics 10 mg - Γαστροανθεκτικά Δισκία. Rabeprazole/Generics 20 mg - Γαστροανθεκτικά Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 9,42 mg ραμπεπραζόλης. Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχεί σε 18,85 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 10 mg: Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, αμφίκυρτο δισκίο το οποίο φέρει το εντύπωμα «R3» με μαύρη μελάνη στη μία όψη του και είναι κενό στην άλλη όψη του. 20 mg: Κίτρινο, ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Rabeprazole/Generics ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου Ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους Συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής γαστρο-οισοφαγικής παλινδρόμησης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό έλκος δωδεκαδακτύλου και ενεργό καλόηθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη από του στόματος δόση τόσο για το ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου όσο και για το ενεργό καλόηθες γαστρικό ...

Αντενδείξεις

Το Rabeprazole/Generics αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη ραμπεπραζόλη, στις υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το Rabeprazole ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ανταπόκριση των συμπτωμάτων στη θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, συνεπώς, η πιθανότητα κακοήθειας θα πρέπει να αποκλείεται πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακροχρόνια αναστολή των γαστρικών εκκρίσεων. Μπορεί να παρατηρηθεί μία αλληλεπίδραση με παράγοντες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη διαταραχής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε μητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η νατριούχος ραμπεπραζόλη όμως, ανιχνεύεται σε εκκρίσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ των ανεπιθύμητων συμβάντων, δεν είναι πιθανό το Rabeprazole/Generics να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. Εάν όμως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με ραμπεπραζόλη ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξασθένιση, μετεωρισμός, εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με τη σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη αποδεδειγμένη δόση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το Rabeprazole/Generics είναι ιδιοσκεύασμα εντεροδιαλυτών (γαστρο-ανθεκτικών) δισκίων της νατριούχου ραμπεπραζόλης. Η μορφή αυτή είναι απαραίτητη επειδή η ραμπεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις στο φάρμακο πολύ μεγαλύτερες από τη μέγιστη έκθεση για τον άνθρωπο έτσι ώστε η ανησυχία για την ανθρώπινη ασφάλεια να είναι αμελητέα σε σχέση με ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μαννιτόλη Μαγνησίου οξείδιο, βαρύ Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης Μαγνήσιο στεατικό Εσωτερική επικάλυψη: Αιθυλοκυτταρίνη Μαγνησίου οξείδιο, βαρύ Σιδήρου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 60 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη για να προφυλάσσεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης ψυχράς ελάσεως (cold form blister) που αποτελείται από φύλλο form pack με αφυγραντικό στρώμα στη μία όψη και σκληρής επίστρωσης φύλλο αλουμινίου στην άλλη όψη. Διάτρητη συσκευασία κυψέλης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577Α, 164-51, Αργυρούπολη, Αττική Τηλ: 210-9936410

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29903.01.03	RABEPRAZOLE/GENERICS GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (CaO/Alu/PE blister pack)	3,47	3,99	5,50	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
29903.02.03	RABEPRAZOLE/GENERICS GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (CaO/Alu/PE blister pack)	5,25	6,03	8,31	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
31083.01.03	RABEPRAZOLE/MYLAN GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (CaO/Alu/PE blister pack)	3,47	3,99	5,50	Mylan SAS
31083.02.03	RABEPRAZOLE/MYLAN GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (CaO/Alu/PE blister pack)	4,73	5,43	7,48	Mylan SAS
29964.02.03	RABEPRAZOLE/SANOFI-AVENTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx14	5,40	6,21	8,76	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
29964.02.06	RABEPRAZOLE/SANOFI-AVENTIS GR.TAB 20MG/TAB BTx28	9,33	10,72	15,12	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.