NEVOLOL (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NEVOLOL δισκία, 5 mg/δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο NEVOLOL περιέχει 5.45 mg nebivolol hydrochloride, που αντιστοιχούν σε 5.0 mg nebivolol ως: 2,5mg του SRRR-nebivolol (ή d-nebivolol) και 2,5mg του RSSS- nebivolol (ή l-nebivolol). Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία λευκά ως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, σταυρωτά-διχοτομούμενα.

Ενδείξεις

Υπέρταση. Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης. Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ). Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας και μέτριας χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, επιπρόσθετα στη συνήθη θεραπεία, σε ηλικιωμένους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Ενήλικοι: H δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα. Τα δισκία μπορεί να λαμβάνονται με τα γεύματα. Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι εμφανής 1 2 εβδομάδες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Ηπατική ανεπάρκεια ή μειωμένη ηπατική λειτουργία Οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές σοκ ή επεισόδια μη αντιρροπούμενης καρδιακής ανεπάρκειας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βλέπε επίσης παρ.4.8. «Ανεπιθύμητες ενέργειες». Οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις αφορούν γενικά τους β-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Αναισθησία Η συνέχιση της αγωγής με β-αποκλειστές μείωνει τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Οι κάτωθι αλληλεπιδράσεις αφορούν γενικά τους β- αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Συνδυασμοί που δεν συνιστώνται Αντιαρρυθμικά φάρμακα κατηγορίας Ι (quinidine, hydroquinidine, ...

Κύηση

Το nebivolol έχει φαρμακολογικές επιδράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβή αποτελέσματα κατά την διάρκεια της κύησης και/ή στο έμβρυο/νεογνό. Γενικά, οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν την ...

Γαλουχία

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι το nebivolol απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι περισσότεροι β-αποκλειστές, ιδίως οι λιποφιλικές ενώσεις, όπως ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες που να δείχνουν την επίδραση του nebivolol στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Φαρμακοδυναμικές μελέτες έδειξαν ότι το nebivolol δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται ξεχωριστά για την υπέρταση και ξεχωριστά για τη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια λόγω των διαφορών στο υπόβαθρο των ασθενειών. Υπέρταση Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα υπερδοσολογίας με nebivolol. Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας των β-αποκλειστών είναι: βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. Θεραπεία Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: εκλεκτικός, β-αποκλειστής Κωδικός ATC: C07AB12 Το nebivolol είναι ρακεμικό μίγμα των δύο εναντιομερών, του SRRR-nebivolol (ή d- nebivolol) και του RSSS-nebivolol (ή l-nebivolol). ...

Φαρμακοκινητική

Και τα δύο εναντιομερή του nebivolol απορροφούνται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Η απορρόφηση του nebivolol δεν επηρεάζεται από την τροφή και μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Το nebivolol ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία, τα οποία βασίζονται σε συνηθισμένες μελέτες γενοτοξικότητας και καρκινογέννεσης, δηλώνουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τους ανθρώπους.

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Maize starch Croscarmellose sodium Hypromellose Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες (blister) (από PVC/Aluminium). Συσκευασία με 30 και 90 δισκία (μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες προφυλάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ Λ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Αττική Τηλ.: 210 6048560 Fax: 210 6613013

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

85192/01-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30372.01.01	NEVOLOL TAB 5MG/TAB BTx30 (PVC-Aluminium foil blister)		2,29	2,63	3,63	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.