FENISTIL Σιρόπι
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENISTIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 5ml σιροπίου περιέχουν: Dimetindene maleate 0,5mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Σιρόπι.
Ενδείξεις
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Εάν δεν υπάρχει διαφορετική οδηγία η συνήθης δοσολογία είναι 0,1mg/ Kg βάρους σώματος. Δοσολογία mg Σιρόπι (0,5mg/5ml)* (5 ml = 1κουταλάκι του καφέ) Συχνότητα χορήγησης 3 φορές την ημέρα 3 φορές την ημέρα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη (βλέπε λήμμα 6.1 κατάλογος εκδόχων). Θηλάζουσες μητέρες. Παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους. Αντενδείκνυται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση ,καρδιαγγειακή νόσο, άσθμα. Σε μικρά παιδιά, τα αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκαλέσουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης. Η αντιχολινεργική και κατασταλτική ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Η ασφάλεια κατά τη κύηση δεν είναι βεβαιωμένη. Το φάρμακο ...
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση της αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως άλλα αντιισταμινικά το Fenistil syrup μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα, χειρίζονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι: υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης η κλινική εικόνα του ασθενούς εμφανίζει τρεις φάσεις: καταστολή, διέγερση και κώμα με έκπτωση της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας. Η διέγερση του ΚΝΣ ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η<sub>1</sub> υποδοχέων της ισταμίνης Κωδικός ATC: R06AB03 Η διμενθιδένη είναι αντιϊσταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι ανταγωνιστής ...
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%.Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό μετά την χορήγηση του σιροπιού επιτυγχάνονται μέσα σε 2 ώρες. Χρόνος απέκκρισης της ημισείας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Methylparaben (συντηρητικό E218) Ethanol 94% (50mg/ml) Sodium phosphate monobasic dihydrate Disodium hydrogen phosphate Saccharin sodium Orange aroma Sorbitol Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με πώμα πλαστικό ασφαλείας, που περιέχουν 100ml σιροπίου.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Να μην εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες. Η δόση χορηγείται αδιάλυτη με το κουταλάκι. Έχει ευχάριστη γεύση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02283.04.01 | FENISTIL SYR 0,5MG/5ML FLx100 ML | 1,72 | 1,98 | 2,73 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |