FENISTIL Γέλη / Γαλάκτωμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fenistil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1 ml γαλακτώματος και κάθε 1g γέλης περιέχει: Dimetindene maleate 1mg. Γέλη: Έκδοχα με γνωστή επίδραση: προπυλενογλυκόλη και χλωριούχο βενζαλκόνιο. Γαλάκτωμα: Έκδοχα με γνωστή επίδραση: προπυλενογλυκόλη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη: Άοσμη και άχρωμη γέλη. Δερματικό γαλάκτωμα: Ομοιογενές, ημίρρευστο γαλάκτωμα.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από το κνησμό που οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, του δερμογραφισμού και των δερματίτιδων από φυσικά αίτια, όπως τσιμπήματα εντόμων ή μεδουσών ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του δέρματος 2-4 φορές την ημέρα. Ειδικές οδηγίες για τη χορήγηση Σε περίπτωση πολύ σοβαρών εκδηλώσεων κνίδωσης ή εκτεταμένων δερματικών αλλοιώσεων, η τοπική εφαρμογή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα βλ. Λήμμα 6.1).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο επιφανειών υπό θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται. Σε μωρά και μικρά παιδιά να αποφεύγεται η χρήση σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ιδιαίτερα αν υπάρχει φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρόλα αυτά, λόγω της πολύ χαμηλής συστημικής απορρόφησης της μηλεϊνικής διμενθιδένης μετά από τοπική εφαρμογή, δεν θεωρούνται πιθανές τέτοιες αλληλεπιδράσεις. ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμεθινδένη δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφορικά με την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη ανάπτυξη μετά τη ...

Γαλουχία

Η ίδια προφύλαξη πρέπει να λαμβάνεται και από τις θηλάζουσες μητέρες. Επιπλέον, το προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στις θηλές κατά το θηλασμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι τοπικές μορφές Fenistil έχουν μηδενική η αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία είναι ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών Με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση κατά λάθος λήψης από του στόματος τοπικών μορφών (γαλακτώματος ή γέλης) μηλεϊνικής διμενθιδένης μπορεί να προκληθούν συμπτώματα χαρακτηριστικά της υπερδοσολογίας με Η1 αντιισταμινικά: καταστολή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D04AA13 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένας αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ...

Φαρμακοκινητική

Το γαλάκτωμα και η γέλη Fenistil διεισδύουν γρήγορα στο δέρμα και ασκούν την αντιισταμινική δράση εντός λίγων λεπτών. Μετά από τοπική εφαρμογή σε υγιείς εθελοντές, η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της μηλεϊνικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Δεν έχουν εντοπιστεί ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γαλάκτωμα: Benzalkonium chloride Benzyl alcohol Buutylhydroxytoluene Disodium edetate Coco-caprylate/caprate Liquid paraffin Cetomacrogol 1000 Carbomer Sodium hydroxide Propylene glycol Purified water ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 24 μήνες για το γαλάκτωμα, 36 μήνες για τη γέλη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Γαλάκτωμα Fenistil σωληνάριο (100ml): Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να προστατεύεται από τη θερμότητα. Fenistil φιαλίδιο Roll-on-stick (8ml): Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γαλάκτωμα Fenistil (100ml): Σωληνάριο από πολυαιθυλένιο/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο με πώμα από πολυπροπυλένιο: 100 ml. Fenistil Roll-on-stick (8ml): Υάλινο φιαλίδιο με σφαιρίδιο από πολυπροπυλένιο εντός περιβλήματος ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική, Τηλ. 210 2811712

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02283.08.02	FENISTIL EMUL.EXT.U 0,1% (W/V) FLx8 ML (ROLL-ON-STICK)	5,48	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
02283.01.01	FENISTIL GEL.EXT.US 0,1% (W/W) ΤΒx30 G	5,20	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
02283.01.02	FENISTIL GEL.EXT.US 0,1% (W/W) ΤΒx50 G	7,17	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.