FENISTIL Ενέσιμο διάλυμα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENISTIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα των 4ml περιέχει: Dimetindene maleate 4mg. Dimetindene maleate: 2-(2-dimethylaminoethyl)3[2-(2-pyridyl)ethyl](1H)-indene maleate

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ως συμπληρωματικό της αδρεναλίνης στην αντιμετώπιση των αναφυλακτικών αντιδράσεων αφού έχουν αντιμετωπισθεί τα οξέα φαινόμενα. Στην προφύλαξη ή βελτίωση τυχόν αναμενόμενων αντιδράσεων από μεταγγίσεις αίματος, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ενέσιμο διάλυμα Fenistil πρέπει να χορηγείται αργά ενδοφλέβια: 0.1mg/kg σωματικού βάρους σε βραδεία ένεση. Μην αναμίξετε το ενέσιμο Fenistil με άλλο σκεύασμα στην ίδια σύριγγα. Περιορισμός εφαρμογής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μηλεϊνική διμεθινδένη και γενικά στις αλκυλαμίνες. Γαλουχία. Ασθενείς που παίρνουν ανασταλτές της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής γωνίας, στένωση του πυλωρού ή του δωδεκαδακτύλου, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με χρόνια πνευμονική νόσο. Το Fenistil πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις και στους υπερήλικες. Η χρήση του να αποφεύγεται σε περιπτώσεις, όπου υπάρχει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ, όπως ηρεμιστικά, υπνωτικά. Οι συνδυασμένες δράσεις με το οινόπνευμα ενδέχεται να οδηγήσουν ...

Κύηση

Οι μελέτες με από του στόματος λαμβανόμενη διμεθινδένη σε πειραματόζωα δεν έχουν δείξει τερατογόνο δράση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια χρήσης της κατά την περίοδο ...

Γαλουχία

Μια μελέτη με πειραματόζωα έχει δείξει ότι πολύ μικρές ποσότητες διμεθινδένης και/ή των μεταβολιτών της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Να μη γίνεται χρήση Fenistil κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή το Fenistil ασκεί κατασταλτική επίδραση στο ΚΝΣ μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Συνεπώς, υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από του στόματος και ενδοφλέβιες μορφές. To Fenistil είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιό συχνά είναι: καταστολή του ΚΝΣ, υπνηλία, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όπως με όλα τα κλασσικά Η<sub>1</sub> αντιισταμινικά, μπορούν να εμφανισθούν τα παρακάτω συμπτώματα: υπνηλία, που οδηγεί σε κώμα, εκνευρισμός, αταξία, ψευδαισθήσεις, τονικοκλονικοί ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R06AB03 Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι αντιιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης, της ομάδας των αλκυλαμινών. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση εφάπαξ δόσεων 4 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης, η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα (AUC) ήταν περίπου 140 h.ng.ml<sup>-1</sup>. Ο φαινομενικός χρόνος ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχει παρατηρηθεί τερατογόνος δράση σε αρουραίους και κουνέλια. Η διμεθινδένη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ούτε την περι- και μεταγεννητική ανάπτυξη των απογόνων σε δόσεις 250 φορές υψηλότερες από τη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Hydrochloric acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Καμμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ≤30°C. Φυλάξτε τις φύσιγγες (περιέκτη) στο εξωτερικό χάρτινο κουτί.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Άχρωμη υάλινη φύσιγγα των 4ml. Κάθε κουτί περιέχει 5 φύσιγγες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική Δικαιούχος: Novartis Consumer Health S.A., Nyon Ελβετίας

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/4ml amp: 16273/2-6-93 Κωδικός συσκευασίας: 0228306

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ενέσιμο διάλυμα 4mg/4ml amp: 9-1-87/2-6-93

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-5-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02283.06.02	FENISTIL INJ.SOL 4MG/4ML AMP BTx5x4ML AMP		2,46	2,83	3,90	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.