FENISTIL Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENISTIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα δισκία 1mg/tab. Κάθε δισκίο περιέχει: Dimetindene maleate 1mg. Dimetindene maleate: 2-(2-dimethylaminoethyl)3[2-(2-pyridyl)ethyl](1H)-indene maleate

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: 1-2 δισκία 3 φορές ημερησίως. Παιδιά: 1 δισκίο 3 φορές ημερησίως.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη. Θηλάζουσες μητέρες. Αντεδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή πάσχουν από γλαύκωμα κλειστής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Fenistil πρέπει να χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις στα παιδιά και στους υπερήλικες. Η χρήση του να αποφεύγεται σε περιπτώσεις, όπου υπάρχει αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμός, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης. Η αντιχολινεργική της δράση αυξάνεται ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Η ασφάλεια κατά τη κύηση δεν είναι βεβαιωμένη. Το φάρμακο ...

Γαλουχία

Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η χρήση της αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως άλλα αντιισταμινικά το Fenistil δισκία μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και επιγαστρικά ενοχλήματα είναι οι πιο συχνές. Μπορεί ακόμη να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, όπως με όλα τα κλασσικά Η αντιισταμινικά, μπορούν να εμφανισθούν τα παρακάτω συμπτώματα: υπνηλία, που οδηγεί σε κώμα, εκνευρισμός, αταξία, ψευδαισθήσεις, τονικοκλονικοί σπασμοί, ...

Φαρμακοδυναμική

Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένα ανταγωνιστικό της ισταμίνης στις περιοχές των Η<sub>1</sub> υποδοχέων. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους υποδοχείς. Επι πλέον, η μηλεϊνική διμεθινδένη ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται μέσα σε 2 ώρες από τη χορήγηση στοματικού διαλύματος ή επικαλυμμένων δισκίων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένα δισκία 1mg/tab: Πυρήνας δισκίου: Lactose Talc Wheat starch Magnesium stearate Επικάλυψη: Acacia Calcium carbonate Titanium dioxide (E171) Talc Sucrose

Ασυμβατότητες

Καμμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/Aluminium των 10 δισκίων. Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική Δικαιούχος: Novartis Consumer Health S.A., Nyon Ελβετίας

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16259/2-6-93 Κωδικός συσκευασίας: 022830201

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-11-63/2-6-93

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02283.02.01	FENISTIL C.TAB 1MG/TAB ΒΤx20 (BLIST 2x10)		0,75	0,86	1,18	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.