FENISTIL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας Νο. 1, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENISTIL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε 1ml περιέχει: Dimetindene maleate 1,0mg. Dimetindene maleate: C<sub>20</sub>H<sub>24</sub>N<sub>2</sub>.C<sub>4</sub>H<sub>4</sub>O<sub>4</sub> 2-(2-dimethylaminoethyl)3[2-(2-pyridyl)ethyl]-(1H)-indene ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας, δερματικών εκδηλώσεων, κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, δερμογραφισμού. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία mg Σιρόπι (1,0mg/1ml = περίπου 20 σταγόνες) Συχνότητα χορήγησης 3 φορές την ημέρα 3 φορές την ημέρα Παιδιά 1- 3 ετών 0,5mg-0,75mg 10-15 σταγόνες Παιδιά 3-12 ετών 0,75mg-1,00mg 15-20 σταγόνες ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στις αλκυλαμίνες. Θηλάζουσες μητέρες. Παιδιά ηλικίας μικρότερης του ενός έτους. Αντενδείκνυται σε ασθενείς που παίρνουν ανασταλείς της ΜΑΟ ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση, καρδιαγγειακή νόσο, άσθμα. Σε μικρά παιδιά, τα αντιισταμινικά έχει αναφερθεί ότι μπορούν να προκαλέσουν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης. Η αντιχολινεργική της δράση αυξάνεται ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του προϊόντος ...
Γαλουχία
Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/ή των μεταβολιτών της απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Πάντως η χρήση του αντενδείκνυται στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Γενικά η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ. Το Fenistil μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. Υπάρχει κίνδυνος, λόγω της μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων, ζάλη, διαταραχές της κινητικότητας και επιγαστρικά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης η κλινική εικόνα του ασθενούς εμφανίζει τρεις φάσεις: καταστολή, διέγερση και κώμα με έκπτωση της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας. Η διέγερση του ΚΝΣ ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η υποδοχέων της ισταμίνης Κωδικός ATC: R06AB03 Η διμενθιδένη είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι ανταγωνιστής των Η<sub> ...
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%.Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό μετά την χορήγηση του σιροπιού επιτυγχάνονται μέσα σε 2 ώρες. Χρόνος απέκκρισης της ημισείας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Sodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Benzoic acid Disodium edentate Saccharin sodium Propylene glycol Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μετά τη χρήση να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με σταγονομετρικό παρέμβυσμα και πλαστικό πώμα ασφαλείας.
Οδηγίεςχρήσης / χειρισμού
Να μην εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες. Η δόση χορηγείται αδιάλυτη με το κουταλάκι. Έχει ευχάριστη γεύση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε., 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
37915/7-6-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 02283.10.01 | FENISTIL OR.SO.D 1MG/ML BT x 1 FL x 20 ML | 1,72 | 1,97 | 2,72 | GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε. | |
| 02283.10.03 | FENISTIL OR.SO.D 1MG/ML BT x 1 FL x 50 ML | 3,60 | 4,13 | 5,69 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |