FLUCONAZOLE REDIBAG / BAXTER Sol. (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 14231, Ν. Ηράκλειο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluconazole Redibag Baxter 2 mg/ml, Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχει 2 mg Φλουκοναζόλης. 50 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχουν 100 mg Φλουκοναζόλης. 100 ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση περιέχουν 200 mg Φλουκοναζόλης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα και ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων. Το διάλυμα είναι ισο-ωσμωτικό.

Ενδείξεις

Ενήλικες Θεραπεία μυκητιάσεων που προκαλούνται από Candida, Cryptococci και άλλους ευαίσθητους ζυμομύκητες. Συγκεκριμένα: Συστηματική καντιντίαση (συμπεριλαμβανομένων των διάχυτων εν τω βάθει λοιμώξεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με φλουκοναζόλη θα πρέπει να ξεκινά από ένα γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση διηθητικών μυκητιασικών λοιμώξεων. Η δόση εξαρτάται από το είδος και τη σοβαρότητα της λοίμωξης. Η θεραπεία των ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη φλουκοναζόλη, σε άλλα συναφή παράγωγα της αζόλης ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα έκδοχα. Η φλουκοναζόλη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα φάρμακα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπάρχουν ενδείξεις ότι σε ορισμένους ασθενείς με κρυπτοκοκκική μηνιγγίτιδα η μυκητολογική ανταπόκριση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη, ενδέχεται να είναι πιο αργή συγκρινόμενη με τη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μετά τη χορήγηση φλουκοναζόλης έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις με: Τα παρακάτω συγχορηγούμενα φάρμακα αντενδείκνυνται ιδιαιτέρως (βλ. επίσης παράγραφο 4.3 Αντενδείξεις) Αστεμιζόλη (υπόστρωμα CYP3A4): Η ...

Κύηση

Στοιχεία από αρκετές εκατοντάδες εγκύους οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με συνήθεις δόσεις φλουκοναζόλης (μικρότερες από 200 mg/ημέρα), που χορηγήθηκαν ως εφάπαξ δόση ή ως επαναλαμβανόμενες δόσεις κατά ...

Γαλουχία

Η φλουκοναζόλη περνά στο μητρικό γάλα σε συγκεντρώσεις χαμηλότερες από αυτές του πλάσματος. Ο θηλασμός μπορεί να συνεχιστεί μετά από μία μόνο χρήση μιας συνήθεις δόσης των 200 mg φλουκοναζόλης ή μικρότερης. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εμπειρία από τη χρήση της φλουκοναζόλης υποδεικνύει ότι είναι απίθανο να επηρεάσει δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές έως και το 10% αντιμετώπισαν ανεπιθύμητες ενέργειες. Περίπου 1% διέκοψε τη θεραπεία εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών. Οι παρακάτω σχετικές με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να παρέχονται υποστηρικτικά μέτρα και συμπτωματική θεραπεία. Η φλουκοναζόλη απεκκρίνεται σε μεγάλο ποσοστό στα ούρα συνεπώς, η προκλητή διούρηση μπορεί να αυξήσει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση, παράγωγα τριαζόλης Κωδικός ATC: J02AC01 Μηχανισμός δράσης Η φλουκοναζόλη είναι μέλος της τριαζολικής ομάδας αντιμυκητιασικών παραγόντων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες μετά από ενδοφλέβια ή από του στόματος χορήγηση. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλά μετά από τη λήψη από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες σχετικά με την τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης/γενική τοξικότητα, γονοτοξικότητα ή καρκινογένεση, δεν υποδηλώνουν κανέναν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Παρόλο που δεν είναι γνωστές συγκεκριμένες ασυμβατότητες, το Fluconazole Redibag Baxter 2 mg/ml, Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για ενδοφλέβια έγχυση. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως ή την υγρασία. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fluconazole Redibag Baxter 2 mg/ml, Διάλυμα για Ενδοφλέβια Έγχυση παρέχεται σε έναν εύκαμπτο πλαστικό σάκο έγχυσης, ο οποίος αποτελείται από πολυoλεφινικές ρητίνες. Ο σάκος διατίθεται σε τρία μεγέθη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Κάθε σάκος προορίζεται για μία χρήση μόνο. Χρησιμοποιήστε έναν σάκο μόνον εφόσον το διάλυμα είναι διαυγές, χωρίς ορατά σωματίδια και εφόσον ο περιέκτης δεν έχει υποστεί ζημιά. Μην αφαιρείτε την προστατευτική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 142 31 Ν. Ηράκλειο Αττική Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

100 mg / 50 ml: 71630/05-11-2007 200 mg / 100 ml: 71631/05-11-2007 400 mg / 200 ml: 71632/05-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

05-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-06-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27503.01.03	FLUCONAZOLE REDIBAG/BAXTER SOL.INF 100MG/50ML BAG x 50 ML	3,92	4,50	6,20	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27503.02.03	FLUCONAZOLE REDIBAG/BAXTER SOL.INF 200MG/100ML BAGx100 ML	5,17	5,95	8,20	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
27503.03.03	FLUCONAZOLE REDIBAG/BAXTER SOL.INF 400MG/200ML BAGx200 ML	14,00	16,09	22,69	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.