DAKTARIN Δερματική κόνις (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAKTARIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δερματική κόνις 2%: Miconazole nitrate 20mg/g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματική κόνις.

Ενδείξεις

Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία των ποδιών (πόδι αθλητού) (tinea pedis). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εφαρμογή του DAKTARIN 1-2 φορές την ημέρα στην προσβεβλημένη περιοχή (ιδιαίτερα μεταξύ των δακτύλων και επιπλέον στις κάλτσες και τα παπούτσια). Συνήθως η ανακούφιση των συμπτωμάτων επέρχεται 2-3 ημέρες ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό, της δερματικής κόνεως. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών χωρίς τη συμβουλή ιατρού.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί υπερευαισθησία ή ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η δερματική κόνις DAKTARIN δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με τους οφθαλμούς. Γενικά μέτρα υγιεινής πρέπει να λαμβάνονται για να ελέγχονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης από την τοπική εφαρμογή είναι αμελητέα, ώστε να μην αναμένεται κίνδυνος αλληλεπιδράσεων. Η συστηματικώς χορηγούμενη Μικοναζόλη είναι γνωστό ότι αναστέλλει το CYP3A4/2CP. ...

Κύηση

Παρόλο που το DAKTARIN χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται στο πρώτο τρίμηνο της κύησης, εκτός αν σύμφωνα με την κρίση ...

Γαλουχία

Παρόλο που το DAKTARIN χρησιμοποιείται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζει πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας με πολλή προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DAKTARIN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης, συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναμένονται. Όλες οι δερματολογικές μορφές miconazole είναι καλά ανεκτές. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ερεθισμού και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερβολική χρήση μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα ερεθισμό του δέρματος, ο οποίος εξαφανίζεται με την διακοπή της θεραπείας. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μπορεί να εφαρμοσθεί κατάλληλη μέθοδος γαστρικής ...

Φαρμακοδυναμική

Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)2(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1H-imidazole;1-[2,4-dichloro^-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Το DAKTARIN εμφανίζει επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική απορρόφηση είναι περίπου 2% της εφαρμοζόμενης δόσης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Silicon dioxide colloidal Zinc oxide Talc

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Χωρίς ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδιο με 20g λευκής πούδρας. FL x 20G.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2. Μόνο για τοπική χρήση Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas AEBE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Τηλ. 210 6875750

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

66291/4-10-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

30/9/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09193.06.01	DAKTARIN PD.EXT.US 2% (W/W) FLx20 G				4,00	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.