DAKTARIN Κρέμα / Δερματική κόνις / Λοσιόν / Βάμμα / Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAKTARIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κρέμα 2%: Miconazole nitrate 20mg/g Δερματική κόνις 2%: Miconazole nitrate 20mg/g Λοσιόν 2%: Miconazole nitrate 20mg/g Βάμμα 2%: Miconazole 20mg/ml Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα 2%: Miconazole nitrate 3,82mg/g* ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Δερματική κόνις. Λοσιόν. Βάμμα. Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ενδείξεις

Τοπική εφαρμογή για τη θεραπεία: Δερματομυκητιάσεων που οφείλονται σε Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes & Epidermophyton floccosum όπως δερματοφυτία του ψιλού δέρματος (tinea corporis), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λοιμώξεις του δέρματος Εφαρμογή του DAKTARIN 1-2 φορές την ημέρα στην προσβεβλημένη περιοχή και εφάπλωσή του με την βοήθεια των δακτύλων ή, προκειμένου για το βάμμα, με το ειδικό πινέλο. Κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό της κρέμας, της δερματικής κόνεως, της λοσιόν, του βάμματος ή/και του δερματικού εκνεφώματος. Να μην χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί υπερευαισθησία ή ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Η κρέμα, η δερματική κόνις, η λοσιόν και το δερματικό εκνέφωμα DAKTARIN δεν πρέπει να έλθουν σε επαφή με τους οφθαλμούς. Δεδομένου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης από την τοπική εφαρμογή είναι αμελητέα, ώστε να μην αναμένεται κίνδυνος αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Παρόλο που όλες οι δερματολογικές μορφές DAKTARIN (κρέμα, δερματική κόνις, λοσιόν, βάμμα και δερματικό εκνέφωμα) χρησιμοποιούνται μόνο για τοπική εφαρμογή και εμφανίζουν πολύ μικρή συστηματική απορρόφηση ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DAKTARIN δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης, συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν αναμένονται. Όλες οι δερματολογικές μορφές DAKTARIN είναι καλά ανεκτές. Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις ερεθισμού και αισθήματος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

DAKTARIN κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν 2%, δερματικό εκνέφωμα 2%: Υπερβολική χρήση μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα ερεθισμό του δέρματος, ο οποίος εξαφανίζεται με την διακοπή της θεραπείας. Σε περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Η μικοναζόλη 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)2(2,4-dichlorophenyl)methoxy]-1H-imidazole;1-[2,4-dichloro-β-[(2,4-dichlorobenzyl)oxy)phenethyl]imidazole είναι ένας συνθετικός αντιμυκητιασικός παράγων που αναστέλλει ...

Φαρμακοκινητική

Όλες οι δερματολογικές μορφές DAKTARIN (κρέμα 2%, δερματική κόνις 2%, λοσιόν, βάμμα 2% και δερματικό εκνέφωμα 2%) εμφανίζουν επίπεδα στο πλάσμα, μετά από τοπική εφαρμογή, μικρότερα του 0,01 μg/ml. Η συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν αναφέρονται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: Tefose Labrafil Mineral oil Butylated hydroxyanisole Benzoic acid Water purified Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Silicon dioxide colloidal Zinc oxide Talc Λοσιόν 2%: Tefose Labrafil ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: 24 μήνες. Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: 60 μήνες. Λοσιόν 2%: 60 μήνες. Βάμμα 2%: 60 μήνες. Δερματικό εκνέφωμα 2%: 24 μήνες. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25° C. Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. Λοσιόν 2%: Φυλάσσεται σε δροσερό μέρος Βάμμα 2%: Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κρέμα εξωτερικής χρήσης 2%: Σωληνάριο με 30g λευκής και άοσμης κρέμας. TUB x 30G Κωδ. συσκευασίας: 091930301 Σκόνη εξωτερικής χρήσης 2%: Φιαλίδιο με 20g λευκής πούδρας. FL x 20G Κωδ. συσκευασίας: 091930601 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2 Μόνο για τοπική χρήση Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas AEBE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αττική, Τηλ. 210 6875750

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Κρέμα 2%: 1353/15.1.96 Δερματική κόνις 2%: 1774/17.1.96 Λοσιόν 2%: 1354/15.1.96 Βάμμα 2%: 1355/15.1.96 Δερματικό εκνέφωμα 2%: 8763/09.02.2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20.9.2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09.02.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09193.05.01	DAKTARIN LOTION 2% FL 30GR		1,36	1,56	2,20	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.