LALIDE (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medochemie Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Παστέρ 6, 11521, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LALIDE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg νιμεσουλίδης. To πόσιμο εναιώρημα περιέχει 10 mg ανά ml. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Δισκίο: στρογγυλό, επίπεδο, διχοτομούμενο, ελαφρώς κίτρινο, με διάμετρο 10,5mm. Πόσιμο εναιώρημα κίτρινου χρώματος.

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Συμπτωματική θεραπεία της επώδυνης οστεοαρθρίτιδας (βλ. παράγραφο 4.2). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Lalide θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δυνατό να ελαχιστοποιηθούν με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, ρινίτιδα, ουρτικάρια, ρινικοί πολύποδες) στο ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Lalide ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να αποφευχθεί. Επιπρόσθετα, θα πρέπει στους ασθενείς να δίνεται η συμβουλή να απέχουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η συνδυασμένη χρήση του Lalide (βλέπε παράγραφο 4.4) και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου ...

Κύηση

Η χρήση του Lalide αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε παράγραφο 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, το Lalide δεν συνιστάται σε γυναίκες που επιχειρούν να συλλάβουν (δείτε παράγραφο 4.4). Η αναστολή ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης 100 mg (Lalide) αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4 .3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Lalide στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ή υπνηλία μετά τη λήψη του Lalide θα πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Α. Γενική Περιγραφή Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία σε ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κωδικός ATC: Μ01ΑΧ17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Δισκία και Κοκκία Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφ' άπαξ δόση 100mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4 mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...

Κατάλογος των εκδόχων

Lalide Δισκία 100mg: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium starch glycollate Hydrogenated vegetable oil Docusate sodium Magnesium stearate Hyprolose Lalide Πόσιμο εναιώρημα 50mg/5ml: Xanthan ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Lalide Δισκία 100mg: 3 χρόνια. Lalide Πόσιμο εναιώρημα 50mg/5ml: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε Blister PVC/Αλουμινίου που περιέχονται σε κουτί των 20 ή 30 δισκίων από χαρτόνι μαζί με την οδηγία χρήσεως. Κουτιά 20 ή 30 δισκίων είναι διαθέσιμα. Το πόσιμο εναιώρημα συσκευάζεται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS Α.Ε. Παστέρ 6 Τ.Κ.: 115 21 Αθήνα Τηλ.: 210-6413160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Lalide Δισκία 100mg: 20207/22-3-2007 Lalide Πόσιμο εναιώρημα 50mg/5ml: 18041/30-03-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Lalide Δισκία 100mg: 3-4-2001 / 16-3-2007 Lalide Πόσιμο εναιώρημα 50mg/5ml: 30-03-2004 / 31-12-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24290.01.01	LALIDE TAB 100MG/TAB BT x20 (BLIST 2x10)		1,80	2,07	2,92	Medochemie Hellas Α.Ε.
24290.01.02	LALIDE TAB 100MG/TAB BT x30(BLIST 3x10)		1,77	2,03	2,80	Medochemie Hellas Α.Ε.