ATROVENT Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2 ,16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Atrovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250 μg/2mL. Atrovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500 μg/2mL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Atrovent 250 μg/2mL: Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2 mL περιέχει 250 μg Ipratropium bromide (anhydrous). Atrovent 500 μg/2mL: Κάθε φιαλίδιο μιας δόσης των 2 mL περιέχει 500 μg Ipratropium bromide (anhydrous). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.

Ενδείξεις

Το Atrovent διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται για τη βρογχοδιασταλτική θεραπεία της Χρόνιας Αποφρακτικής Πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) περιλαμβανομένης της χρόνιας βρογχίτιδας και του εμφυσήματος. Το ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στις ατομικές ανάγκες και οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Προτείνεται να μην υπερβαίνεται η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ατροπίνη, τα παράγωγά της, στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ότι μετά τη χορήγηση του Atrovent μπορούν να συμβούν άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, στοματοφαρυγγικό οίδημα, βρογχόσπασμος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Είναι δυνατόν, οι β-αδρενεργικοί αγωνιστές και τα περιέχοντα ξανθίνες φάρμακα, να επιτείνουν τη βρογχοδιασταλτική επίδραση του Αtrovent. Ο κίνδυνος οξέος γλαυκώματος μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς με ιστορικό ...

Κύηση

Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει καθορισθεί. Τα οφέλη της χρήσης του Αtrovent πρέπει να αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο, όταν η κύηση έχει επιβεβαιωθεί ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόλο που αδιάλυτες στα λίπη τεταρτοταγείς βάσεις απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, είναι απίθανο το νεογνό να προσλάβει σημαντική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρ’ όλα αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές ιδιότητες του Atrovent. Όπως με κάθε θεραπεία για τοπική χρήση το Atrovent μπορεί να εμφανίσει συμπτώματα τοπικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα σύμπτωμα υπερδοσολογίας δεν έχει περιγραφεί. Με βάση το ευρύ θεραπευτικό φάσμα και την τοπική χορήγηση του Atrovent διαλύματος για εισπνοές, δεν αναμένεται κανένα σοβαρό αντιχολινεργικό σύμπτωμα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιχολινεργικά Κωδικός ATC: R03BB01 Το Atrovent είναι ένα τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου με αντιχολινεργικές (παρασυμπαθητικολυτικές) ιδιότητες. Σε προκλινικές μελέτες ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Atrovent προκαλείται από τοπική δράση στους αεραγωγούς. Οι χρονικές πορείες της βρογχοδιαστολής και της συστηματικής φαρμακοκινητικής δεν είναι παράλληλες. Μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοπική και συστηματική ανοχή του βρωμιούχου ιπρατροπίου έχει μελετηθεί εκτενώς σε ποικίλα είδη ζώων με τη χρήση διαφόρων οδών χορήγησης. Η οξεία τοξικότητα από εισπνοή από του στόματος και από ενδοφλέβια ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Προκλινικές μελέτες με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια). Δεν είναι διαθέσιμες κλινικές πληροφορίες ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Hydrochloric acid 1N to pH 3.3 Water purified

Ασυμβατότητες

Το Atrovent διάλυμα για εισπνοή σε φιαλίδια μιας δόσης και διαλύματα για εισπνοή χρωμογλυκικού δινατρίου δε θα πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα στον ίδιο νεφελοποιητή για αποφυγή δημιουργίας ιζήματος. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 30 φιαλίδια μιας δόσης των 250mcg/2ml ή των 500mcg/2ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Οδηγίες χρήσης Παρακαλούμε διαβάστε τις οδηγίες χρήσης προσεκτικά, προκειμένου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 89 06 111

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Atrovent 250mcg/2ml: 37251/10 Atrovent 500mcg/2ml: 37252/10 Κύπρος: Atrovent 250mcg/2ml: 19548 Atrovent 500mcg/2ml: 14215

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Απριλίου 2011 Κύπρος: Atrovent 250mcg/2ml: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29 Απριλίου 2004 Ημερομηνία τελευταίας ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14983.02.01	ATROVENT INH.NE.SOL 250MCG/2ML(DOSE) BTx10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ x2 ML		2,76	3,17	4,37	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
14983.03.01	ATROVENT INH.SOL.N 500mcg/2ml DOSE BTx10 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ x2ML ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ x2ML		2,99	3,44	4,74	Boehringer Ingelheim Α.Ε.