NORVIR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Norvir 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκού χρώματος, ωοειδές με ανάγλυφο «ΝΚ» στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το ritonavir ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκoύς παράγοντες για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από HIV-1 (ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ritonavir θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς που έχουν εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης HIV. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir χορηγούνται από του στόματος και θα πρέπει να λαμβάνονται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής άλλων αναστολέων πρωτεασών, συμβουλευτείτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ritonavir δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή για το AIDS. Ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή ή αντιρετροϊκού παράγοντα To ritonavir έχει υψηλή συγγένεια με αρκετές ισομορφές του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μπορεί να αναστέλλει την οξείδωση με ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός (6100 γεννήσεις ζώντων) εγκύων γυναικών εκτέθηκε σε ritonavir κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Από αυτές, σε 2800 γεννήσεις ζώντων υπήρξε έκθεση κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. ...

Γαλουχία

Περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία αναφέρουν ότι η ριτοναβίρη βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις της ριτοναβίρης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ζάλη αποτελεί μία ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία θα πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά την οδήγηση ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση του ritonavir ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή εξαρτώνται από το συγκεκριμένο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η εμπειρία της οξείας υπερδοσολογίας με ritonavir στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Στις κλινικές μελέτες, ένας ασθενής πήρε ritonavir 1500 mg/ημερησίως για δύο ημέρες και ανέφερε παραισθησία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιϊκό για συστηματική χρήση, αναστολείς πρωτεασών Κωδικός ATC: J05AE03 Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Δεν υπάρχει παρεντερική μορφή του ritonavir, και συνεπώς δεν έχει προσδιοριστεί το μέγεθος της απορρόφησης και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητά του. Η φαρμακοκινητική του ritonavir μελετήθηκε σε ενήλικες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφρούς. Οι ηπατικές μεταβολές περιλάμβαναν ηπατοκυτταρικά, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με την επίδραση του ritonavir στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλαβερές επιπτώσεις του ritonavir στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο: Κοποβιδόνη Σορβιτάνης λαουρικός εστέρας Όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άνυδρο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Νάτριο στεατυλοφουμαρικό Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική φιάλη ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία Norvir διατίθενται σε λευκές φιάλες από polyethylene υψηλής πυκνότητας (HDPE) κλεισμένες με πώματα από polypropylene. Τρία μεγέθη συσκευασίας είναι διαθέσιμα για τα δισκία Norvir: 1 φιάλη των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/016/005-007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23155.03.02	NORVIR 100MG/CAP 1 Φιάλη (HDPE)	58,52	67,26	94,84	AbbVie Ltd
23155.03.01	NORVIR 100MG/CAP BTx336(4FLx84)	168,54	193,72	273,16	AbbVie Ltd
23155.05.01	NORVIR F.C.TAB 100MG/TAB 1Φιάλη (HDPE) x30	12,67	14,56	20,07	Abbvie Deutschland GmbH