OLAPINE (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OLAPINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: Olanzapine: 5 mg/tab Olanzapine: 10 mg/tab Olanzapine: 20 mg/tab Olanzapine: C17H20N4S 2-methy-4-(4-methyl-1-piperazinyl)–10H-thieno[2,3-b] ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στρογγυλά, διχοτομούμενα, λευκού χρώματος (5mg & 10mg) και ροζ χρώματος (20mg)επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Eνήλικες To OLAPINE ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Το OLAPINE είναι αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς οι οποίοι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης του OLAPINE είναι 10mg ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δοσολογία έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως σε μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Το OLAPINE αντενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ολανζαπίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φάρμακου. Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά την διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν άλλα φάρμακα τα οποία ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος. Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση που μένουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυοι, κατά την διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μία μελέτη με υγιείς θηλάζουσες γυναίκες παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg), στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενεών) ανεπιθύμητες ενέργειες , οι οποίες σχετίζονται με την χορήγηση ολανζαπίνης κατά την διάρκεια των κλινικών δοκιμών, ήταν υπνηλία και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολόγησης (με ποσοστό εμφάνισης > 10%) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση / επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα δισκίου: Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Crospovidone Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης ΟLAPINE 5MG: Opadry white OY-B-28920 που αποτελείται από: Polyvinyl alcohol partially hydrolyzed, ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Το OLAPINE διατηρείται 24 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το OLAPINE πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το OLAPINE συσκευάζεται σε blister από alu/alu, που φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Yπάρχουν blisters των 7 δισκίων. Κάθε κουτί 28 δισκίων περιέχει 4 blisters των 7 δισκίων ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210-6254630 Fax: 210-6202305 E-mail: bennett@bennett.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5mg: 21067/13/08-05-2014 10mg: 21068/13/08-05-2014 20mg: 21069/13/08-05-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5mg: 14-2-2008 10mg: 23-8-2010 20mg: 23-8-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Νοέμβριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27521.02.01	OLAPINE F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU	17,70	20,35	28,05	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27521.02.02	OLAPINE F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 (BLISTERS8x7)	52,44	60,28	85,00	Kleva Pharmaceuticals Α.Φ.Β.Ε.Ε.
27521.03.01	OLAPINE F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTERS 4x7) σε BLISTERS ALU/ALU σε BLISTERS ALU/ALU	48,04	55,22	70,24	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27521.01.01	OLAPINE F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)	9,54	10,96	15,11	Bennett Φαρμακευτική A.E.