CLOPIXOL Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lundbeck Hellas A.E.
Διεύθυνση	Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι, 15124, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clopixol 20 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml περιέχει 20 mg Zuclopenthixol (ως 23.64mg Zuclopenthixol dihydrochloride). 1 σταγόνα = 1 mg Έκδοχα: Αιθανόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. στην παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα (πόσιμες σταγόνες). Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος διάλυμα.

Ενδείξεις

Οξεία και χρόνια σχιζοφρένεια και άλλες ψυχώσεις, ιδιαίτερα με συμπτώματα όπως παραισθήσεις, παραληρητικές ιδέες και διαταραχές της σκέψης με διέγερση, ανησυχία, εχθρικότητα και επιθετικότητα. Φάση μανίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με τη κατάσταση του ασθενούς. Γενικά χαμηλές δόσεις θα πρέπει να χρησιμοποιούνται στην αρχή και να αυξάνονται έως το επιθυμητό θεραπευτικό επίπεδο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1). Κυκλοφορική καταπληξία, πτώση του επιπέδου συνείδησης οιασδήποτε αιτιολογίας (πχ δηλητηρίαση από αλκοόλ, βαρβιτουρικά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Zuclopenthixol πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με γλαύκωμα κλειστής γωνίας, υπερτροφία του προστάτη, ηπατική/νεφρική ανεπάρκεια, σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια, υπό/υπέρ-θυρεοειδισμό, μυασθένεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συγχορηγήσεις που απαιτούν προφύλαξη κατά τη χρήση Το Zuclopenthixol μπορεί να ενισχύσει την καταπραϋντική δράση του αλκοόλ και τη δράση των βαρβιτουρικών και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ. Τα νευροληπτικά ...

Κύηση

Το Zuclopenthixol δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν το προσδοκώμενο όφελος για τον ασθενή υπερτερεί από το θεωρητικό κίνδυνο για το έμβρυο. Τα νεογέννητα από μητέρες σε ...

Γαλουχία

Επειδή Το Zuclopenthixol βρέθηκε σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα δεν θεωρείται πιθανό να επιδρά στο νεογνό όταν χρησιμοποιούνται συνήθεις θεραπευτικές δόσεις. Η δόση που προσλαμβάνεται από το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Clopixol είναι ένα κατασταλτικό φάρμακο. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα αναμένεται να έχουν κάποια διαταραχή στη γενική προσοχή και συγκέντρωσή τους και θα πρέπει να προειδοποιούνται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώμενες. Η συχνότητα και η σοβαρότητα είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μεγαλύτερες κατά την αρχική φάση της θεραπείας και μειώνονται με τη συνέχεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπνηλία, κώμα, διαταραχές κινητικότητας, σπασμοί, shock, υπερθερμία/υποθερμία. Μεταβολές ΗΚΓ, παράταση του, QT,Torsade de Pointes, καρδιακή παύση και κοιλιακές αρρυθμίες έχουν αναφερθεί όταν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιψυχωσικά – Παράγωγο Θειοξανθίνης ATC-code: N05AF05 Μηχανισμός δράσης Το Zuclopenthixol είναι ένα νευροληπτικό της ομάδας των θειοξανθινών. Η αντιψυχωσική δράση των νευροληπτικών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορήγηση έχει σαν αποτέλεσμα επίπεδα ορού περίπου σε 4 ώρες. Το Zuclopenthixol μπορεί να λαμβάνεται χωρίς απαραίτητα λήψη τροφής. Η από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Το Zuclopenthixol έχει χαμηλή οξεία τοξικότητα. Χρόνια τοξικότητα Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας δεν υπήρξαν ευρήματα ανησυχίας για τη θεραπευτική χρήση του Zuclopenthixol. Τοξικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ethanol (96 per cent) (Alcohol Vol.% 14.2 (11.3% w/v) 120 mg/ml) Purified water

Ασυμβατότητες

Θα πρέπει να αναμιγνύεται μόνο με νερό, χυμό πορτοκαλιού και χυμό μήλου. Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Οι σταγόνες μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τουλάχιστον 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα όταν φυλάσσονται κάτω από 25°C. Να φυλάσσεται η φιάλη στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης με σταγονόμετρο καφέ χρώματος των 20 ml με εξωτερική συσκευασία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Lundbeck Hellas S.A. Κηφισίας 109 & Σίνα, Μαρούσι, 151 24, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 61 05 036, Fax: +30 210 61 05 039 Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: ΧΡ. Γ. ΠΑΠΑΛΟΙΖΟΥ ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Διεθνής γενέθλιος ημερομηνία: 3 Μαίου 1976 (NL) Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25/02/1988 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16/01/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19633.01.01	CLOPIXOL OR.SO.D 20MG/ML BTx1 VIALx20 ML		4,65	5,35	7,37	Lundbeck Hellas A.E.