PANADOL EXTRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Panadol Extra 500 mg/65 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει παρακεταμόλη 500 mg και καφεΐνη 65 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Περιγραφή: Δισκία ωοειδούς σχήματος που έχουν χαραγμένα στη μία πλευρά xPx, με το Ρ στο εσωτερικό ενός κύκλου.

Ενδείξεις

Το Panadol Extra είναι ένα ήπιο αναλγητικό και αντιπυρετικό και χρησιμοποιείται για την αποτελεσματική ανακούφιση του πόνου ιδιαίτερα στον πονοκέφαλο και τις ημικρανίες. Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων 1 ή 2 δισκία, 3 έως 4 φορές την ημέρα, να καταπίνονται με νερό. Παιδιατρικός πληθυσμός <u>Έφηβοι ηλικίας 12 έως 18 ετών:</u> 1 ή 2 δισκία, 3 έως 4 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, την καφεΐνη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Σοβαρή ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιέχει παρακεταμόλη. Να μην λαμβάνεται μαζί με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία. Η υπερδοσολογία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης που είναι το κύριο δραστικό συστατικό του Panadol Extra, ενώ η μετοκλοπραμίδη και η ντομπεριδόνη την αυξάνουν. Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι ...

Κύηση

Το Panadol Extra δεν συνιστάται σε γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη λόγω του πιθανώς αυξημένου κινδύνου αυθόρμητης αποβολής που σχετίζεται με την κατανάλωση καφεΐνης.

Γαλουχία

Η παρακεταμόλη και η καφεΐνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Η καφεΐνη στο μητρικό γάλα μπορεί πιθανώς να προκαλέσει διέγερση στο βρέφος που θηλάζει. Παρ' όλα αυτά δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική τοξικότητα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Panadol Extra δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από ιστορικά δεδομένα κλινικών μελετών είναι σπάνιες και από μικρό αριθμό ασθενών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί από την εκτενή εμπειρία μετά την κυκλοφορία στις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν ληφθεί υπερβολική δόση παρακεταμόλης μπορεί να προκληθεί ηπατική ανεπάρκεια, κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε μεταμόσχευση ήπατος και θάνατο. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη, σύγχυση, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανιλίδες Κωδικός ATC: Ν02ΒE51 Το Panadol Extra περιέχει ένα συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών. Της παρακεταμόλης η οποία έχει αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες και της ...

Φαρμακοκινητική

Τα δισκία Panadol Extra περιέχουν ένα σύστημα αποσάθρωσης το οποίο επιταχύνει τη διαλυτοποίηση του δισκίου σε σύγκριση με τα κοινά δισκία με το συνδυασμό παρακεταμόλης και καφεΐνης. Στοιχεία φαρμακοκινητικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια της παρακεταμόλης και καφεΐνης στη βιβλιογραφία δεν παρουσιάζουν ευρήματα αναφορικά με τη συνιστώμενη δοσολογία και τον τρόπο χρήσης του προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Προζελατινοποιημένο άμυλο Ποβιδόνη Ανθρακικό ασβέστιο Κροσποβιδόνη Νατριούχα μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκά Νατριούχα αιθυλπαραϋδροξυβενζοϊκά Νατριούχα προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκά Αλγινικό οξύ Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 8, 12, 16 ή 32 δισκία μέσα σε αδιαφανή blister αποτελούμενα από PVC με πάχος 250 ή 300μm το οποίο κλείνει με ένα φύλλο αλουμινίου πάχους 20μm. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αθήνα Τηλ.: 210 6882100

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

85195/1-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Οκτωβρίου 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20682.03.02	PANADOL EXTRA F.C.TAB (500+65)MG/TAB BTx12 (PVC/Al/PET blister)	2,10	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20682.03.03	PANADOL EXTRA F.C.TAB (500+65)MG/TAB BTx16 (PVC/Al/PET blister)	2,54	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20682.03.05	PANADOL EXTRA F.C.TAB (500+65)MG/TAB BTx24 (PVC/Al/PET blister)	3,69	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.