VOLTAREN Emulgel Γαλάκτωμα-γέλη

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο1, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Voltaren Emulgel.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1gr Voltaren Emulgel περιέχει 11,6mg diclofenac diethylamine, το οποίο αντιστοιχεί σε 10mg diclofenac sodium (1%). Έκδοχα: propylene glycol Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα-γέλη. Λευκή ώς υπόλευκη ομοιογενής, κρεμώδους υφής γέλη.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία των: Μετατραυματικών φλεγμονών των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα, θλάσεις Εντοπισμένων εκδηλώσεων παθολογικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι 14 ετών και άνω Δοσολογία Το Voltaren Emulgel εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 3-4 φορές την ημέρα και επαλείφεται με ελαφρά εντριβή. Η ποσότητα, που χρειάζεται, εξαρτάται από το μέγεθος ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη ή σε κάποιο από τα έκδοχα (Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. μέρος 6.1). Το Voltaren Emulgel αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς στους οποίους οι κρίσεις άσθματος, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανισθούν συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή δικλοφαινάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την per os χορηγούμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καθώς η συστηματική απορρόφηση της δικλοφαινάκης μετά από τοπική εφαρμογή είναι πολύ μικρή, ο κίνδυνος σχετικών αλληλεπιδράσεων είναι μικρός. Σε χορήγηση από του στόματος έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: ...

Κύηση

Η συστηματική συγκέντρωση της δικλοφαινάκης είναι χαμηλότερη μετά από τοπική εφαρμογή συγκρινόμενη με τα σκευάσματα που λαμβάνονται από το στόμα. Με αναφορά στην εμπειρία από τη θεραπεία με ΜΣΑΦ σχετικά ...

Γαλουχία

Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφαινάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Παρ'όλα αυτά στις θεραπευτικές δόσεις του Voltaren Emulgel δεν αναμένονται επιδράσεις στο μωρό που θηλάζει. Λόγω της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμιά γνωστή. Η τοπική εφαρμογή του Voltaren Emulgel δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όμως, επειδή εφαρμόζεται το Voltaren Emulgel σε σχετικά μεγάλες επιφάνειες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες και μη παραμένουσες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστημική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης δικλοφαινάκης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται μετά από υπερδοσολόγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) για τοπική χρήση, τοπικά σκευάσματα για αρθρικούς και μυϊκούς πόνους Κωδικός ΑΤC: M02AA15 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή της βιοσύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το ποσό δικλοφαινάκης που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογο προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος που καλύπτεται με Voltaren Emulgel και εξαρτάται από τη συνολική τοπική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες τοξικότητας, μετά από εφ άπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση, όπως και μελέτες για την γονιδιοτοξική, την μεταλλαξιογόνο και την καρκινογόνο δράση που έγιναν με δικλοφαινάκη δεν αποκάλυψαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Diethylamine Carbopol 934P Cetomacrogol 1000 Cetiol LC Alcohol ester Isopropanol Liquid paraffin Propylene glycol Perfume cream 45 Water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: Τρία έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Για την συσκευασία Pump: Το φιαλίδιο βρίσκεται υπό πίεση και πρέπει να προφυλάσσεται από την άμεση έκθεση στον ήλιο και να μην καίγεται ή τρυπιέται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου, με φραγή ασφαλείας από αλουμίνιο, με εσωτερική προστατευτική επένδυση. Σωληνάριο αλουμινίου 100g με αντικολλητά φύλλα πλαστικού (laminated) τυφλό, με πώμα από πολυπροπυλένιο, σε χάρτινο ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Πριν την πρώτη χρήση, τρυπήστε την μεμβράνη ασφαλείας με την μυτερή απόληξη που υπάρχει στο καπάκι (για το σωληνάριο αλουμινίου) ή ξεβιδώστε το πώμα και εφαρμόστε το στο σωληνάριο με την αντίθετη πλευρά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas AEBE, 12° χλμ Εθνικής Οδού Νο1, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

61795/08/23-01-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7534/14-3-90

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12288.07.01	VOLTAREN EMULGEL 1% W/W TUB (ALU) x 100 GR	2,93	3,37	4,85	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12288.07.03	VOLTAREN EMULGEL 1% W/W GEL BT x 1 PUMP DISPENSER x 75 ML	3,18	3,66	5,26	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12288.07.09	VOLTAREN EMULGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB (LAMINATED PE/ALU/PE με πώμα εφαρμογής HDPE/PP) x 100 G			8,94	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12288.07.06	VOLTAREN EMULGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB (LAMINATED PE/ALU/PE-blue) x 100 GR			6,99	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12288.07.07	VOLTAREN EMULGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB (LAMINATED PE/ALU/PE-blue) x 150 GR			8,99	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
12288.07.05	VOLTAREN EMULGEL GEL.EXT.US 1% W/W TUB (LAMINATED PE/ALU/PE-white) x 100 GR			4,95	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.