MESULID Δισκία / Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Mesulid 100mg Δισκία. Mesulid 100mg Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100mg νιμεσουλίδης. Κάθε φακελλίσκος περιέχει 100mg νιμεσουλίδης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: λακτόζη (δισκία) και σακχαρόζη (κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό). Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία: Λευκά έως υποκίτρινα στρογγυλά δισκία. Κοκκία μίας δόσης για πόσιμο υγρό: Κίτρινη κοκκώδης σκόνη.

Ενδείξεις

Θεραπεία του οξέος πόνου (βλ. παράγραφο 4.2). Πρωτοπαθής δυσμηνόρροια. Η νιμεσουλίδη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο ως θεραπεία δεύτερης γραμμής. Η απόφαση της συνταγογράφησης νιμεσουλίδης θα πρέπει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Mesulid δισκία 100 mg (ή κοκκία 100mg) θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη δυνατή περίοδο, όπως απαιτείται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Επιπρόσθετα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιμεσουλίδη ή σε κάποια από τα έκδοχα. Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχοσπασμός, ρινίτιδα, ουρτικάρια, ρινικοί πολύποδες) στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του Mesulid δισκία 100 mg (ή των κοκκίων 100mg) ταυτόχρονα με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 θα πρέπει να αποφευχθεί. Επιπρόσθετα, θα πρέπει στους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) Η συνδυασμένη χρήση του Mesulid (βλέπε παράγραφο 4.4) και άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου ...

Κύηση

Η χρήση των δισκίων νιμεσουλίδης 100 mg (ή των κοκκίων 100mg) αντενδείκνυται το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (δείτε παράγραφο 4.3). Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, τα δισκία νιμεσουλίδης 100 mg (ή τα κοκκία 100mg) ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νιμεσουλίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Τα δισκία νιμεσουλίδης 100mg (ή τα κοκκία 100mg) αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (δείτε παραγράφους 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις των δισκίων νιμεσουλίδης 100 mg (ή των κοκκίων 100mg) στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εν τούτοις, ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, ίλιγγο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενική περιγραφή Κλινικές μελέτες και επιδημιολογικά δεδομένα καταδεικνύουν ότι η χρήση ορισμένων ΜΣΑΦ (ειδικά σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνια θεραπεία) μπορεί να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα από οξεία υπερδοσολογία σε ΜΣΑΦ περιορίζονται συνήθως σε λήθαργο, υπνηλία, ναυτία, έμετο και επιγαστρικό πόνο, τα οποία είναι γενικά αναστρέψιμα με υποστηρικτική θεραπεία. Γαστρεντερική αιμορραγία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AX17 Η νιμεσουλίδη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες που δρα ως ένας αναστολέας του ενζύμου της σύνθεσης των προσταγλανδινών κυκλοξυγενάση. ...

Φαρμακοκινητική

Δισκία και Κοκκία Η νιμεσουλίδη απορροφάται καλώς όταν δίνεται από το στόμα. Μετά από εφ' άπαξ δόση 100mg νιμεσουλίδης το μέγιστο επίπεδο πλάσματος που είναι 3-4mg/L επιτυγχάνεται μετά από 2-3 ώρες στους ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν ειδικούς κινδύνους για τους ανθρώπους με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογενετικής δυνατότητας. ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία: Magnesium stearate Docusate sodium Hyprolose Lactose monohydrate Sodium starch glycollate Cellulose microcrystalline Hydrogenated vegetable oil Κοκκία: Sucrose Maize starch Glucose liquid spray ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία: 5 χρόνια. Κοκκία: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία και κοκκία: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία: Blister από PVC θερμοσυγκολλημένο σε φύλλο αλουμινίου. Κουτιά που περιέχουν 6, 9, 10, 15, 30 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κοκκία: Φακελλίσκος αποτελούμενος από αλουμίνιο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Βοehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 167 77, Ελληνικό, Αθήνα, Τηλ.: 210 89 06 300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία: 36240 Κοκκία: 36241

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 22 Νοεμβρίου 1991 Τελευταία ανανέωση: 29 Μαΐου 2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29 Μαΐου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20092.03.01	MESULID GR.OR.SD 100MG/SACHET BTx20 SACHETS	2,95	3,39	4,78	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
20092.01.01	MESULID TAB 100MG/TAB BTX20(BLIST2X10)	2,25	2,59	3,65	Boehringer Ingelheim Α.Ε.
20092.01.02	MESULID TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,53	2,91	4,01	Vianex A.E.