FORZAMED (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 110, 11741, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FORZAMED.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το 1 ml του πόσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg Amisulpride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Forzamed ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των εκδηλώσεων της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας: Παραγωγικές εκδηλώσεις με παραληρηματικές ιδέες, ψευδαισθήσεων, διαταραχές της σκέψης. Πρωτογενή αρνητικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Από του στόματος. Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Για τις παραγωγικές εκδηλώσεις συνιστώνται δόσεις μεταξύ 400 και 800 mg/ημέρα. Σε εξατομικευμένες ...

Αντενδείξεις

Απόλυτες Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου. Συνύπαρξη όγκων που έλκουν προλακτίνη, π.χ.: προλακτινώματα της υπόφυσης. Καρκίνος του μαστού Φαιοχρωμοκύττωμα Παιδιά και έφηβοι ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλα νευροληπτικά φάρμακα, μπορεί να εμφανιστεί το κακοήθες νευροληπτικό σύνδρομο, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, μυϊκή ακαμψία, αστάθεια του αυτόνομου συστήματος, αλλοίωση του επιπέδου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Συνδυασμός με ντοπαμινεργικούς αγωνιστές (αμανταδίνη, απομορφίνη, βρωμοκρυπτίνη, καβεργολίνη, εντακαπόνη, λισουρίδη, περγολίδη, πιριβεδίλη, κιναγολίδη, ροπινιρόλη) εκτός ...

Κύηση

Στα ζώα, η αμισουλπρίδη δεν εμφάνισε άμεση τοξική δράση στην αναπαραγωγική λειτουργία. Παρατηρήθηκε ελάττωση της γονιμότητας που συνδέονταν με τις φαρμακολογικές επιδράσεις του φαρμάκου (δράση ρυθμιζόμενη ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η αμισουλπρίδη εκκρίνεται στο γάλα και άρα ο θηλασμός αντενδείκνυται στη διάρκεια της αγωγής.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμα και αν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τον συνιστώμενο τρόπο, η Amisulpride μπορεί να επηρεάσει το χρόνο αντίδρασης, άρα και την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χειρισμού μηχανημάτων από τον ασθενή. Συνεπώς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες. Θα πρέπει να σημειωθεί ότι η Amisulpride γίνεται καλά ανεκτή και σε μερικές περιπτώσεις μπορεί να καταστεί δύσκολη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία υπερδοσολογίας με την αμισουλπρίδη είναι περιορισμένη. Έχει αναφερθεί επίταση των γνωστών φαρμακολογικών ιδιοτήτων του φαρμάκου. Εδώ περιλαμβάνονται η νωθρότητα και η καταστολή, η εμφάνιση κώματος, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N05AL05 Η Αμισουλπρίδη συνδέεται εκλεκτικά, παρουσιάζοντας υψηλή συγγένεια, με τους υποτύπους των ντομαμινεργικών υποδοχέων D2 / D3, ενώ στερείται συγγένειας με τους υποτύπους D1,D4 και D5 ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, η αμισουλπρίδη εμφανίζει δύο μέγιστες τιμές απορρόφησης: μία η οποία επιτυγχάνεται γρήγορα, σε μία ώρα από τη χορήγηση και μία δεύτερη μεταξύ 3 και 4 ωρών από τη χορήγηση. Οι αντίστοιχες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η γενική ανασκόπηση των ολοκληρωμένων μελετών της ασφάλειας του φαρμάκου υποδηλώνει ότι η αμισουλπρίδη είναι απαλλαγμένη από οποιαδήποτε γενική ή ειδική ως προς κάποιο όργανο, τερατογόνο, μεταλλαξιογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

Saccharin sodium Hydrochloric acid Methylparaben Propylparaben Potassium sorbate Caramel flavour Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν διαπιστωθεί γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες για το πόσιμο διάλυμα. 2 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη του πόσιμου διαλύματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα, σταγόνες συσκευάζεται σε φιάλη των 60ml και 120ml από γυαλί amber. Εξωτερικά επικολλάται αυτοκόλλητη ετικέττα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Η φιάλη συσκευάζεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117 41 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΑΡ. ΑΔ.ΕΟΦ: 81451/ 06-11-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28192.01.02	FORZAMED OR.SO.D 100MG/ML BOTTLEx120 ML		16,30	18,73	25,81	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
28192.01.01	FORZAMED OR.SO.D 100MG/ML BOTTLEx60 ML		8,67	9,97	13,74	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.