RAMISYN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 110, 11741, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RAMISYN 5 mg δισκία. RAMISYN 10 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ραμιπρίλης. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ραμιπρίλης. Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 21,7 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Κάθε δισκίο περιέχει 43,4 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. RAMISYN 5 mg δισκία: Δισκίο ανοικτού ροζ χρώματος με στίγματα, επίπεδο, λείο στα άκρα, επίμηκες, χωρίς επικάλυψη, χαραγμένο με Η και 19 στις δύο πλευρές της χαραγής και στη μία πλευρά της χαραγής ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης. Πρόληψη καρδιαγγειακών συμβάντων: μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας και της θνησιμότητας σε ασθενείς με:έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας καρδιακής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. RAMISYN 5 mg δισκία: Αυτή η περιεκτικότητα δεν είναι κατάλληλη για δόσεις μικρότερες των 2,5 mg RAMISYN 10 mg δισκία: Αυτή η περιεκτικότητα δεν είναι κατάλληλη για δόσεις μικρότερες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη Ραμιπρίλη, σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε κάποιο άλλο αναστολέα του ΜΕΑ (Μετατρεπτικό Ένζυμο της Αγγειοτασίνης) (βλ. παράγραφο 6.1) Ιστορικό αγγειοοιδήματος (κληρονομικό, ιδιοπαθές ή λόγω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικοί πληθυσμοί Κύηση: οι αναστολείς του ΜΕΑ όπως η ραμιπρίλη ή οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της Αγγειοτασίνης ΙΙ (ΑΥΑΙΙ) δεν πρέπει να ξεκινήσουν κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι ασθενείς οι οποίες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Θεραπείες εκτός του σώματος που οδηγούν στην επαφή του αίματος με αρνητικά φορτισμένες επιφάνειες όπως η αιμοκάθαρση ή η αιμοδιήθηση με ορισμένες μεμβράνες υψηλής διαπερατότητας ...

Κύηση

Το RAMISYN δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4) και αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Επιδημιολογικά ...

Γαλουχία

Λόγω των ανεπαρκών διαθέσιμων πληροφοριών σχετικά με τη χρήση της ραμιπρίλης κατά τη διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 5.2), η ραμιπρίλη δεν συνιστάται και εναλλακτικές αγωγές με καλύτερα τεκμηριωμένο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να εξασθενήσουν την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρωθεί και να αντιδράσει και επομένως, αποτελούν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, υπερκαλιαιμία, νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ηλεκτρολυτικές διαταραχές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του ΜΕΑ, μόνοι Κωδικός ATC: C09AA05 Μηχανισμός δράσης Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός μεταβολίτης του προφαρμάκου ραμιπρίλης, αναστέλλει τη δράση του ένζυμου διπεπτιδυλκαρβοξυπεπτιδάσης ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική και Μεταβολισμός Απορρόφηση Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η από του στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από οξεία τοξικότητα σε τρωκτικά και σκύλους. Μελέτες που έχουν συμπεριλάβει χρόνια, από του στόματος χορήγηση, έχουν πραγματοποιηθεί ...

Κατάλογος εκδόχων

RAMISYN 5mg δισκία: Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβόσιτος) Λακτόζη μονοϋδρική Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) Καρμελλόζη νάτριο (Ε468) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό RAMISYN ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Διατηρήστε τον HDPE περιέκτη ερμητικά κλειστό για να προστατεύεται από την υγρασία. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

RAMISYN δισκία είναι διαθέσιμα σε: Συσκευασία σε κυψέλη (πολυαμιδίου / αλουμινίου / PVC / αλουμίνιο). - Λευκό αδιαφανές δοχείο HDPE με βιδωτό πώμα PP. Συσκευασίες: RAMISYN 5 mg δισκία Συσκευασία σε κυψέλη: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Λ. Συγγρού 110 117 41 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

RAMISYN 5 MG: 74335/29-10-2014 RAMISYN 10 MG: 74334/29-10-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

RAMISYN 5 MG: 27-4-2012 RAMISYN 10 MG: 27-4-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29946.02.02	RAMISYN TAB 10MG/TAB BTx28 (PA/Alu/PVC-Alu blister)	7,89	9,07	12,50	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
29946.01.04	RAMISYN TAB 5MG/TAB BTx20 (PA/Alu/PVC-Alu blister) (PA/Alu/PVC-Alu blister)	2,88	3,32	4,58	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
29946.01.05	RAMISYN TAB 5MG/TAB BTx28 (PA/Alu/PVC-Alu blister) (PA/Alu/PVC-Alu blister)	3,63	4,18	5,76	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.