ZOROFLOG

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZOROFLOG.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το 1 ml ZOROFLOG πόσιμο διάλυμα περιέχει 4 mg γκαλανταμίνης (ως υδροβρωμικό άλας). (Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

To ZOROFLOG ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας τύπου Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / Ηλικιωμένοι Χορήγηση: To ZOROFLOG πόσιμο διάλυμα χορηγείται δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση με το πρωινό και το βραδινό γεύμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να εξασφαλισθεί επαρκής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Λόγω έλλειψης διαθέσιμων στοιχείων για τη χρήση της γκαλανταμίνης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική (Βαθμολόγηση κατά Child-Pugh μεγαλύτερη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To ZOROFLOG ενδείκνυται σε ασθενείς με ήπια έως μετρίως σοβαρή άνοια του τύπου Alzheimer. Σε ασθενείς με άλλους τύπους άνοιας ή άλλους τύπους διαταραχών της μνήμης δεν έχει αποδειχθεί το όφελος της γκαλανταμίνης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Λόγω του μηχανισμού δράσης της, η γκαλανταμίνη δεν πρέπει να συγχορηγείται μαζί με άλλα χολινεργικά, (όπως αμβενόνιο, δονεπεζίλη, νεοστιγμίνη, πυριδοστιγμίνη, ριβαστιγμίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για την γκαλανταμίνη σε κύηση. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Απαιτείται προσοχή όταν πρόκειται για να ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η γκαλανταμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες. Γι' αυτό οι γυναίκες που λαμβάνουν γκαλανταμίνη δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η γκαλανταμίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν ζάλη και υπνηλία, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων μετά την έναρξη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες (συχνότητα >5% και δύο φορές την συχνότητα του εικονικού φαρμάκου-placebo) ήταν ναυτία, εμετός, διάρροια, επιγάστριο άλγος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα σημεία και συμπτώματα από σοβαρή υπερδοσολογία με γκαλανταμίνη αναμένεται να είναι παρόμοια με αυτά της υπερδοσολογίας των άλλων χολινεργικών. Αυτές οι επιδράσεις, γενικά, εμπλέκουν το κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DA04 Η γκαλανταμίνη, τριτοταγές αλκαλοειδές, είναι εκλεκτικός, ανταγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινοστεράσης. Επιπρόσθετα, ...

Φαρμακοκινητική

Η γκαλανταμίνη είναι αλκαλινικό παράγωγο με μία σταθερή ιονισμού (pKa 8,2). Είναι ελαφρώς λιπόφιλη και έχει συντελεστή κατανομής (Log Ρ) σε η-οκτανόλη/ ρυθμιστικό διάλυμα (ρΗ 12), 1,09. Η διαλυτότητά της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Κατάλογος των εκδόχων

Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Saccharin sodium Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία: 24 μήνες. Μετά την αποσφράγιση 3 μήνες. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιείτε.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το πόσιμο διάλυμα ZOROFLOG 4 mg/ml είναι συσκευασμένο σε φιάλη των 100 ml από γυαλί amber, με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από PP/LPDE και πιπέτα των 6 ml HDPE/LPDE/PS βαθμολογημένη σε ml. Η πιπέτα έχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Άνοιγμα της φιάλης και χρήση της πιπέτας: Εικόνα 1: η φιάλη έχει πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και ανοίγεται ως εξής: πιέζετε το πλαστικό πώμα προς τα κάτω, ενώ ταυτόχρονα το περιστρέφετε με φορά αντίθετη ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28691.01.01	ZOROFLOG ORAL.SOL 4MG/ML BTx1 (BOTTLE x 100 ML) + PLASTIC PIPETTE 100 ML) + PLASTIC PIPETTE		11,83	13,60	18,74	Provident Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.