SERPAFAR Δισκία (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Laboratories Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Ν. Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SERPAFAR δισκία 50 μg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Clomifene citrate 50 mg/TAB. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Τα δισκία Serpafar 50mg Δισκία (Clomifene Citrate) ενδείκνυνται για τη θεραπεία της ανεπάρκειας των ωοθηκών σε γυναίκες που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν. Τα δισκία Serpafar 50mg δισκία ενδείκνυνται μόνο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Μόνο Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση για την πρώτη σειρά της θεραπείας των δισκίων Serpafar 50mg (Clomifene Citrate) είναι 50mg (1 δισκίο) καθημερινά επί 5 ημέρες. Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει ...

Αντενδείξεις

Κύηση Βλέπε 4.6. Ηπατική νόσος Η θεραπεία με τα δισκία Serpafar 50mg (Clomifene Citrate) αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας. Μη φυσιολογική μητρορραγία Τα δισκία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά Τα καλά επίπεδα ενδογενών οιστρογόνων (όπως εκτιμώνται από τα κολπικά επιχρίσματα, την βιοψία του ενδομητρίου, την ανάλυση των ουροποιητικών οιστρογόνων ή την αιμορραγία του ενδομητρίου εξαιτίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία.

Κύηση

Τα δισκία Serpafar 50mg δεν ενδείκνυνται κατά τη διάρκεια της κύησης. Παρόλο που δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι τα δισκία Serpafar 50mg είναι επιβλαβή για τα έμβρυα, υπάρχουν στοιχεία ότι ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η κιτρική κλομιφαίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η κλομιφαίνη μπορεί να μειώσει την έκκριση γάλακτος.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι τα συμπτώματα όρασης μπορεί να καταστήσουν πιο επικίνδυνες από ό, τι συνήθως, δραστηριότητες όπως η οδήγηση αυτοκινήτου ή ο χειρισμός μηχανημάτων, ιδιαίτερα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συμπτώματα/Σημεία/Καταστάσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες φαίνεται να σχετίζονται με τη δόση, εμφανιζόμενες συχνότερα στη μεγαλύτερη δόση και με τις μεγαλύτερες σε διάρκεια σειρές θεραπευτικής αγωγής που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκαν τοξικές επιδράσεις οξείας υπερδοσολογίας των δισκίων Serpafar 50mg, αλλά ο αριθμός περιπτώσεων υπερδοσολογίας που καταγράφηκε είναι μικρός. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διεγέρτες ωοθυλακορρηξίας, συνθετικοί Κωδικός ATC: G03BG02 Μηχανισμός δράσης Η ανταπόκριση των ωοθηκών στην κυκλική θεραπεία με δισκία Serpafar 50mg διαμεσολαβείται από αυξημένη ...

Φαρμακοκινητική

Η από του στόματος χορηγούμενη επισημασμένη <sup>14</sup>C κιτρική κλομιφαίνη, απορροφήθηκε άμεσα όταν χορηγήθηκε σε ανθρώπους. Η αθροιστική απέκκριση της επισημασμένης <sup>14</sup>C μέσω των ούρων και ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η παρατεταμένη χρήση των δισκίων Serpafar 50mg μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου των ωοθηκών. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα ώστε ...

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium stearate Sodium starch glycollate Ludipress (Lactose monohydrate, Polyvidone K25, Crospovidone)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 2 blisters PVC/αλουμινίου των 10 δισκίων το καθένα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, Ν. Κηφισιά, Τηλ.: 210 6269200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

31521/10.5.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/01/1974 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20/10/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

03/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
08764.01.01	SERPAFAR TAB 50MG/TAB ΒΤx20 (BLIST2x10) (BLIST2x10)		1,34	1,54	2,12	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.