HUMULIN REGULAR Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humulin Regular 100 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε E.coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300 IU διαλυτής ινσουλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο. Η Humulin Regular είναι στείρο, άχρωμο, υδατικό διάλυμα ανθρώπινης ινσουλίνης.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Παιδιατρικός πληθυσμός Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης H Humulin Regular πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπογλυκαιμία. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, εκτός εάν χρησιμοποιούνται ως μέρος προγράμματος απευαισθητοποίησης. Με εξαίρεση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετάταξη του ασθενούς σε οποιοδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (Regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό του σακχάρου και γι' αυτό το λόγο χρειάζεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τη χρήση άλλων φαρμάκων παράλληλα με την ανθρώπινη ...

Κύηση

Απαιτείται προσεκτική ρύθμιση του διαβήτη κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης). Οι ανάγκες της εγκύου διαβητικού συνήθως μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου ...

Γαλουχία

Σε ασθενείς με διαβήτη, που θηλάζουν μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο τους ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υπογλυκαιμία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά. Το ενδεχόμενο αυτό μπορεί να θέση σε κίνδυνο την ικανότητα των ασθενών σε καταστάσεις όπου είναι εξαιρετικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Έντονη υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή οι συγκεντρώσεις της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων της ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Humulin Regular Κωδικός ATC: A10AB01 Η Humulin Regular είναι ταχείας δράσης ινσουλίνη. Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν αντικατοπτρίζει τη μεταβολική δράση αυτής της ορμόνης. Συνεπώς, είναι πιο ενδεικτική η εξέταση των διαγραμμάτων καταβολισμού της γλυκόζης (όπως συζητήθηκε ανωτέρω) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η Humulin είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα σε χρόνιες τοξικολογικές μελέτες. H ανθρώπινη ινσουλίνη δεν είχε μιτογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-Κρεσόλη Γλυκερόλη Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humulin δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό φυσίγγιο: 2 χρόνια. Μετά τη τοποθέτηση του φυσιγγίου: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κλειστό φυσίγγιο: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Μετά την τοποθέτηση του φυσιγγίου: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Eναιώρημα των 3 ml σε φυσίγγίο (από γυαλί τύπου Ι), με ενσωματωμένο έμβολο στο κάτω μέρος (από λάστιχο) και κλείστρο σχήματος δίσκου στο άνω μέρος του (από λάστιχο). Συσκευασία των 5 φυσιγγίων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Να απορρίπτετε τις βελόνες με ιδιαίτερη προσοχή και υπευθυνότητα. Μην μοιράζεστε με άλλους ασθενείς τις βελόνες και την πένα σας. Τα φυσίγγια μπορούν να ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ - ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: +30 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: +30 2310 480160 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58786/25-08-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Απριλίου 1991 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Αυγούστου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18938.26.01	HUMULIN (REGULAR) PEN. INJ. SUSP 100IU/ML BTx5CARTR.X3ml σε συσκ. Χορηγ.		15,58	17,90	25,24	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
18938.25.01	HUMULIN(REGULAR)CARTRIDGE INJ.SOL 100 IU/ML BTx5CARTRx3ML για χρηση σε συνδυασμό με συστήματα χορήγησης ινσουλίνης τύπου πένας φέροντα σήμανση CE		14,89	17,11	23,57	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.