ACC SANDOZ Eff. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, A 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία. ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία. ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 100 mg ακετυλοκυστεΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: σορβιτόλη Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 75 mg άνυδρης λακτόζης και 3,5 mmol (80,5 mg) νατρίου. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο. ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία: λευκό, στρογγυλό δισκίο, χωρίς ατέλειες, με άρωμα βατόμουρου. ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία: λευκό, στρογγυλό δισκίο, χωρίς ατέλειες, χαραγμένο στη μία ...

Ενδείξεις

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία:* Βλεννολυτική θεραπεία για οξείες και χρόνιες βρογχοπνευμονικές παθήσεις συνοδευόμενες από διαταραχή σχηματισμού και μεταφοράς βλεννωδών εκκρίσεων σε ενήλικες, εφήβους και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ακόλουθη δοσολογία συνιστάται για το ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 14 ετών και άνω: 2 αναβράζοντα δισκία 2 3 φορές την ημέρα (ισοδύναμα με 400 600 mg ακετυλοκυστεΐνης ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 παροξυσμός σοβαρού άσθματος χρόνιο γαστρoδωδεκαδακτυλικό έλκος Λόγω της υψηλής περιεκτικότητας σε δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί εμφάνιση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο Lyell σε χρονική συσχέτιση με τη χρήση της ακετυλοκυστεΐνης. Αν εμφανιστούν νέες δερματικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η συνδυασμένη χρήση της ακετυλοκυστεΐνης με αντιβηχικά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εκκριτική συμφόρηση λόγω μειωμένου αντανακλαστικού του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα από εγκύους που έχουν εκτεθεί στην ακετυλοκυστεΐνη. Οι μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί σε πειραματόζωα δε δείχνουν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα. Στη διάρκεια του θηλασμού η ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από αυστηρή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ακετυλοκυστεΐνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισής τους: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί περιστατικά τοξικής υπερδοσολογίας σχετιζόμενα με τις φαρμακοτεχνικές μορφές της ακετυλοκυστεΐνης που λαμβάνονται από το στόμα. Εθελοντές έλαβαν δόση των 11,6 g ακετυλοκυστεΐνης/ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα για τον βήχα και το κρύωμα, Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05C B01 Η ακετυλοκυστεΐνη είναι παράγωγο του αμινοξέος κυστεΐνη. Η ακετυλοκυστεΐνη έχει βλεννολυτική και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγησή της από το στόμα, η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά και μεταβολίζεται στο ήπαρ σε κυστεΐνη, τον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη της, καθώς και σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα είναι μικρή. Για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας, βλέπε παράγραφο 4.9. Χρόνια τοξικότητα Μελέτες σε διάφορα είδη ...

Κατάλογος εκδόχων

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία / ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία: Κιτρικό οξύ, άνυδρο Νάτριο ανθρακικό όξινο Νάτριο ανθρακικό άνυδρο Μαννιτόλη Λακτόζη άνυδρη Ασκορβικό οξύ Νάτριο κιτρικό Σακχαρίνη νατριούχος ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία: σωληνάρια: 2 χρόνια φακελλίσκοι: 3 χρόνια ACC 200 mg αναβράζοντα δισκία:* σωληνάρια: 2 χρόνια φακελλίσκοι: 3 χρόνια ACC 600 mg αναβράζοντα δισκία:* φακελλίσκοι: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

ACC 100 mg αναβράζοντα δισκία: σωληνάρια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το σωληνάριο καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία. φακελλίσκοι: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ACC 100 mg και 200 mg Σωληνάρια πολυπροπυλενίου κλεισμένα με πώμα από πολυαιθυλένιο με ξηραντικό υλικό (μοριακά κόσκινα) σφραγισμένοι φακελλίσκοι από φύλλο τριπλού στρώματος (επικάλυψη-αλουμίνιο-χαρτί) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A 6250 Kundl Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30376.03.01	ACC EF.TAB 600MG/TAB BTx20 (TUBES)				6,61	Sandoz GmbH