ACC SANDOZ Pwd. Sol.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, A 6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ACC 100 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα. ACC 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα. ACC 600 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 100 mg ακετυλοκυστεΐνης. Κάθε φακελλίσκος περιέχει 200 mg ακετυλοκυστεΐνης. Κάθε φακελλίσκος περιέχει 600 mg ακετυλοκυστεΐνης. [100mg] Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει 2,8 g σακχαρόζης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα. Ομοιογενής, λευκή σκόνη.

Ενδείξεις

ACC 100 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα: Βλεννολυτική θεραπεία για οξείες και χρόνιες βρογχοπνευμονικές παθήσεις συνοδευόμενες από διαταραχή σχηματισμού και μεταφοράς βλεννωδών εκκρίσεων σε ενήλικες, εφήβους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η ακόλουθη δοσολογία συνιστάται για το ACC 100 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα. Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 14 ετών και άνω: 2 φακελλίσκοι 2-3 φορές την ημέρα (ισοδύναμα με 400-600 mg ακετυλοκυστεΐνης ...

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στην ακετυλοκυστεΐνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. παροξυσμός σοβαρού άσθματος χρόνιο γαστρoδωδεκαδακτυλικό έλκος Λόγω της υψηλής περιεκτικότητάς του σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί εμφάνιση σοβαρών δερματικών αντιδράσεων όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson και το σύνδρομο Lyell σε χρονική συσχέτιση με τη χρήση της ακετυλοκυστεΐνης. Αν εμφανιστούν νέες δερματικές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Η συνδυασμένη χρήση της ακετυλοκυστεΐνης με αντιβηχικά μπορεί να προκαλέσει σοβαρή εκκριτική συμφόρηση λόγω μειωμένου αντανακλαστικού του ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή κλινικά δεδομένα από εγκύους που έχουν εκτεθεί στην ακετυλοκυστεΐνη. Οι μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί σε πειραματόζωα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες βλαβερές επιδράσεις ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα. Στη διάρκεια του θηλασμού η ακετυλοκυστεΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από αυστηρή εκτίμηση του λόγου οφέλους-κινδύνου. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ακετυλοκυστεΐνη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στις εξής πληροφορίες σχετικά με τη συχνότητα εμφάνισής τους: Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) Σπάνιες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μέχρι σήμερα δεν έχουν παρατηρηθεί περιστατικά τοξικής υπερδοσολογίας σχετιζόμενα με τις φαρμακοτεχνικές μορφές της ακετυλοκυστεΐνης που λαμβάνονται από το στόμα. Εθελοντές έλαβαν δόση των 11,6 g ακετυλοκυστεΐνης/ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα για τον βήχα και το κρύωμα, Βλεννολυτικά Κωδικός ATC: R05CB01 Η ακετυλοκυστεΐνη είναι παράγωγο του αμινοξέος κυστεΐνη. Η ακετυλοκυστεΐνη έχει βλεννολυτική και βλεννοκινητική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγησή της από το στόμα, η ακετυλοκυστεΐνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά και μεταβολίζεται στο ήπαρ σε κυστεΐνη, τον φαρμακολογικά ενεργό μεταβολίτη της, καθώς και σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα είναι μικρή. Για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας, βλέπε παράγραφο 4.9. Χρόνια τοξικότητα Μελέτες σε διάφορα είδη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε πειραματόζωα δεν διαπιστώθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

ACC 100 mg και 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα: Σακχαρόζη Ασκορβικό οξύ (E300) Σακχαρίνη Άρωμα πορτοκαλιού (αρωματικές ουσίες, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό κόμμι, ασκορβικό οξύ Ε300, βουτυλυδροξυανισόλη Ε320). ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής ACC 100 mg και 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα: 4 χρόνια. Το ανασυσταθέν διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά τη διάλυση. ACC 600 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα: 5 χρόνια. Το ανασυσταθέν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

ACC 100 mg και 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα:* Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3. ACC 600 ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκοι από πολυαιθυλένιο-αλουμίνιο-χαρτί. Μεγέθη συσκευασίας των ACC 100 mg και 200 mg, κόνις για πόσιμο διάλυμα : 20, 50, 100 φακελλίσκοι που περιέχουν 3 g κόνεως. Μεγέθη συσκευασίας του ACC 600 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30376.06.03	ACC PD.ORA.SOL 600mg/SACHET BTx20 SACHETS				8,13	Sandoz GmbH