AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Ιλίσσια, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AGGRAFIBAN 250mcg/ml (μικρογραμμάρια/ml). Πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

AGGRAFIBAN - Πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση. 1ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση περιέχει 281 μικρογραμμάρια Tirofiban hydrochloride monohydrate, που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

AGGRAFIBAN: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαφανές, άχρωμο πυκνό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το AGGRAFIBAN ενδείκνυται για την πρόληψη στην πρώιμο φάση του εμφράγματος του μυοκαρδίου σε ασθενείς που προσέρχονται με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου χωρίς έπαρμα-Q με το τελευταίο επεισόδιο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο αυτό είναι μόνο για νοσοκομειακή χρήση, από εξειδικευμένους ιατρούς, που έχουν εμπειρία στην θεραπεία οξέων στεφανιαίων συνδρόμων. Το ΑGGRAFIBAN πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση ...

Αντενδείξεις

Το ΑGGRAFIBAN αντενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται για την προετοιμασία του διαλύματος και αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του AGGRAFIBAN ως μονοθεραπεία, χωρίς μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη δεν συνιστάται. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την ταυτόχρονη χορήγηση ΑGGRAFIBAN και enoxoparin (βλέπε παράγραφο 5.1. και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες ασθενείς. Η ταυτόχρονη χορήγηση πολλών αναστολέων συγκόλλησης των αιμοπεταλίων αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, όπως και ο συνδυασμός τους με ηπαρίνη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για εγκυμοσύνες από έκθεση σε Tirofiban hydrochloride. Οι μελέτες με πειραματόζωα παρέχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, εμβρυονική/εμβρυϊκή ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Tirofiban hydrochloride εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι γνωστό ότι εκκρίνεται στο γάλα αρουραίων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών στο βρέφος που θηλάζει, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για το εάν το AGGRAFIBAN επιδρά αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο Πίνακας 2 περιέχει όλες τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες ή κατά την εμπειρία μετά την πώληση του προϊόντος. Λαμβάνοντας υπόψη την ταξινόμηση κατά σύστημα του οργανισμού, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ακούσια υπερδοσολογία με tirofiban hydrochloride συνέβη σε κλινικές μελέτες με χορηγηθείσα δόση μέχρι 50 microgram/kg ως ώση (bolus) 3 λεπτών ή 1,2 microgram/kg/min ως έγχυση έναρξης. Επίσης συνέβη υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων εξαιρουμένης της ηπαρίνης ATC Code: B01AC17 To tirofiban hydrochloride είναι ένας μη πεπτιδικός ανταγωνιστής του υποδοχέα GP IIb/IIIa, ...

Φαρμακοκινητική

Κατανομή To tirofiban δεν συνδέεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος και η σύνδεση με τις πρωτεΐνες είναι ανεξάρτητη από τη συγκέντρωση σε εύρος από 0,01-25 microgram/ml. Το μη συνδεδεμένο κλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες ασφάλειας του φάρμακου, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας Η γονιμότητα και η ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονομότητα και η αναπαραγωγική ικανότητα δεν επηρεάσθηκαν σε μελέτες με αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν διαφορετικές δόσεις Tirofiban hydrochloride (βλέπε παράγραφο 5.3). Ωστόσο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Sodium dihydrogen phosphate dehydrate Mannitol (E421) Water for injection Hydrochloric acid and/or Sodium hydroxide (for pH adjustment)

Ασυμβατότητες

Ασυμβατότητα έχει βρεθεί με την διαζεπάμη. Για τον λόγο αυτό το AGGRAFIBAN και το diazepam δεν πρέπει να χορηγούνται από την ίδια ενδοφλέβια οδό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: 36 μήνες. Έχει αποδειχθεί ότι το αραιωμένο, σε 0.9% στείρο ισότονο διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή 5% δεξτρόζη, προϊόν είναι φυσικώς και χημικώς σταθερό για 24 ώρες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται ο περιέκτης στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Φιαλίδιο των 50ml από γυαλί Τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

AGGRAFIBAN Πυκνό διάλυμα: Το πυκνό διάλυμα για Παρασκευή διαλύματος προς έγχυση AGGRAFIBAN πρέπει να αραιώνεται πριν από την χρήση: Από τον περιέκτη 250ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Pharmaceuticals Ltd, Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Ιλίσσια, Αθήνα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30220.01.01	AGGRAFIBAN C/S.SOL.IN 0.25MG/ML 1 BOTTLE x 50 ML		63,49	72,98	92,83	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.