AMOXICILLIN / CLAVULANIC ACID KABI (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi, 1000 mg/200 mg κόνις διάλυµα προς ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1000 mg αμοξυκιλίνης ως νατριούχος αμοξυκιλίνη και 200 mg κλαβουλανικό οξύ ως κλαβουλανικό κάλιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

1000 mg/200 mg κόνις για διάλυµα προς ένεση/έγχυση. Κόνις για διάλυµα προς ένεση/έγχυση. Τα φιαλίδια περιέχουν μια λευκή έως υπόλευκη σκόνη.

Ενδείξεις

Το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιµώξεων σε ενήλικους και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1): Σοβαρές λοιµώξεις του ωτός, της μύτης και του λαιμού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι δόσεις εκφράζονται σε όλο το κείμενο ως προς το περιεχόμενο σε αµοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ µε εξαίρεση όταν οι δόσεις δηλώνονται ως προς ένα μεμονωμένο συστατικό. Η δόση Amoxicillin/Clavulanic acid ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιαδήποτε από τις πενικιλίνες. Ιστορικό σοβαρής άµεσης αντίδρασης υπερευαισθησίας (π.χ. αναφυλαξία) σε άλλον παράγοντα µε β-λακτάµη (π.χ. κεφαλοσπορίνη, καρβαπενέµη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη θεραπείας µε αµοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να γίνει προσεκτική διερεύνηση αναφορικά µε προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλίνες, κεφαλοσπορίνες, ή σε άλλους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαµβανόµενα από το στόµα αντιπηκτικά Λαµβανόµενα από το στόµα αντιπηκτικά και αντιβιοτικά µε πενικιλίνη έχουν χρησιμοποιηθεί ευρέως στην πράξη χωρίς αναφορές αλληλεπίδρασης. Ωστόσο, στη βιβλιογραφία υπάρχουν ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άµεσες ή έµµεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη µεταγεννητική ανάπτυξη (βλέπε παράγραφο 5.3). Περιορισμένα στοιχεία σχετικά ...

Γαλουχία

Και οι δύο ουσίες αποβάλλονται στο µητρικό γάλα (τίποτα δεν είναι γνωστό για τις επιδράσεις του κλαβουλανικού οξέος στο βρέφος που θηλάζει). Συνεπώς, στο βρέφος που θηλάζει είναι πιθανή η εµφάνιση διάρροιας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν πραγματοποιήθηκαν µελέτες σχετικά µε τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών. Ωστόσο, ενδέχεται να παρουσιαστούν ανεπιθύµητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ζάλη, σπασµοί), ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ποιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύµητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έµετος. Οι ΑΕ από κλινικές δοκιµές και µετεγκριτική παρακολούθηση µε το Amoxicillin/clavulanic acid, ταξινομήθηκαν σύµφωνα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συµπτώµατα και σηµεία υπερδοσολογίας Μπορεί να εµφανιστούν γαστρεντερικά συμπτώματα και διαταραχή του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών. Έχει παρατηρηθεί σχηματισμός κρυστάλλων αµοξικιλίνης στα ούρα, ο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί πενικιλινών, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων β-λακταµάσης Κωδικός ATC: J01CR02 Τρόπος δράσης Η αµοξικιλίνη είναι µία ηµισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό µε ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα αποτελέσµατα φαρµακοκινητικής για µελέτες στις οποίες χορηγήθηκε αµοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε οµάδες υγιών εθελοντών ως 500 mg/100 mg ή 1000 mg/200 mg χορηγούµενα ως ενδοφλέβια ένεση bolus ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν κάποιον ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση µελέτες φαρμακολογίας ασφάλειας, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Μελέτες τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Κανένα.

Ασυμβατότητες

Το Amoxicillin/Clavulanic acid Kabi δεν πρέπει να αναμιχθεί με προϊόντα αίματος, άλλα πρωτεϊνούχα υγρά όπως υδρολύματα πρωτεΐνης ή με ενδοφλεβίως χορηγούμενα γαλακτώματα λίπους. Εάν το Amoxicillin/Clavulanic ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 1000 mg/200 mg: Σφραγισμένος περιέκτης: 2 χρόνια. Τα ανασυσταμένα ενέσιμα διαλύματα πρέπει να χορηγούνται εντός 15 λεπτών από την ανασύσταση. Το χρονικό διάστημα μεταξύ της έναρξης της ανασύστασης ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία που ξεπερνά τους 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΑΠΟΚΕΝΤΡΩΜΕΝΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ: Διαυγή γυάλινα φιαλίδια των 20ml (1000 mg/200 mg) ονομαστικού όγκου, προσαρμοσμένα με ελαστικά πώματα χλωροβουτυλίου, επιπώματα αλουμινίου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισµός

Η ανασύσταση/αραίωση πρέπει να γίνεται υπό άσηπτες συνθήκες. Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για ύπαρξη σωματιδίων και αποχρωματισμό πριν από την χορήγηση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas AE Λ. Μεσογείων 354 15341 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλ: +30 210 6542909 Fax: +30 210 6548909 e-mail: fkhinfo@fresenius-kabi.com

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Δεκέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
91777.01.01	AMOXICILINA/ACIDO CLAVULANICO PD.INJ.SOL 1G/200MG BTx1VIAL				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91903.01.01	AMOXICILINA/ACIDO GLAVULANICO PD.SOL.INF 1G+0,2G/VIAL BT x 100 VIALS				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
30378.01.01	AMOXICILLIN+CLAVULANIC ACID/KABI PD.I.S.INF (1000+200)MG/VIAL BTx1 VIALS x 20 ML	1,32	1,52	2,10	Fresenius Kabi Hellas A.E.
91766.01.01	AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PD.INJ.SOL (1+0,2)G/VIAL BT x 25VIALS				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.