CEFTORAL Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CEFTORAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο περιέχει: 200 mg ή 400 mg Cefixime. Κάθε 5ml του πόσιμου εναιωρήματος περιέχουν: 100 mg Cefixime.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το CEFTORAL ενδείκνυται σε: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος: αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα μικροβιακής αιτιολογίας (β-αιμολυτικός στρεπτόκοκκος), μέση ωτίτιδα. Οξεία (υποτροπιάζουσα) μέση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η απορρόφηση του CEFTORAL δεν επηρεάζεται σημαντικά από την παρουσία τροφής. Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών: Η συνηθισμένη δοσολογία είναι 400mg/24ωρο εφάπαξ ή σε δύο ίσες δόσεις. Σε μη επιπλεγμένες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις κεφαλοσπορίνες.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CEFTORAL πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας σε άλλα φάρμακα και σε ασθενείς με πορφυρία. Οι κεφαλοσπορίνες πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς ευαίσθητους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί αξιόλογες αλληλεπιδράσεις. Η χορήγηση αντιόξινων δεν επηρεάζει την απορρόφηση του CEFTORAL. Αυξημένα επίπεδα καρβαμαζεπίνης έχουν αναφερθεί όταν χορηγήθηκε ταυτόχρονα με ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε ποντικούς και αρουραίους σε δόσεις μέχρι και 400 φορές μεγαλύτερες από τη δόση ενηλίκων έχουν δείξει ότι η Cefixime δεν έχει βλαπτική επίδραση στο έμβρυο. Δεν υπάρχουν επαρκείς ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η Cefixime αποβάλλεται στο ανθρώπινο γάλα. Για αυτό το Ceftoral δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη ή στις θηλάζουσες μητέρες εκτός εάν ο γιατρός κρίνει απαραίτητη τη χρήση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το CEFTORAL είναι κατά κανόνα καλά ανεκτό. Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και υποχωρούν αυτόματα. Γαστρεντερικές διαταραχές: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την υπέρβαση της δόσεως της Cefixime. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες με δόση μεγαλύτερη από 2g δεν βρέθηκε να διαφέρουν από εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με τις συνιστώμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Η Cefixime είναι ένα αντιβιοτικό της οικογένειας των β-λακταμικών, της ομάδας των κεφαλοσπορινών 3ης γενεάς. Η Cefixime είναι μια κεφαλοσπορίνη χορηγούμενη από το στόμα, η οποία ασκεί in-vitro βακτηριοκτόνο ...

Φαρμακοκινητική

Oι φαρμακοκινητικές μελέτες έδειξαν βιοϊσοδυναμία μεταξύ δισκίων και κόκκων Cefixime. Στους ενήλικες Χορηγούμενη από του στόματος, σε εφάπαξ δόση των 200mg, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό (Cmax ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διενεργηθεί μακροχρόνιες μελέτες για καρκινογένεση σε ζώα. Η Cefixime δεν προκαλεί μετάλλαξη στα βακτήρια ή στα κύτταρα των θηλαστικών, βλάβη στο DNA ή χρωμοσωμιακές αλλαγές in vitro, ούτε προκαλεί ...

Κατάλογος των εκδόχων

CEFTORAL F.C.TABS 200MG & 400MG Cellulose microcrystalline Starch maize pregelatinized Μagnesium stearate Calcium phosphate dibasic dihydrate Coating: Hypromellose Mineral oil light Sodium lauryl sulfate ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής CEFTORAL F.C.TABS 200MG & 400MG: 24 μήνες. CEFTORAL PD.ORA.SUS. 100MG/5ML: 24 μήνες και 14 ημέρες μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

CEFTORAL F.C.TABS 200MG & 400MG: Τα δισκία φυλάσσονται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου (15°-30°C) στην κανονική τους συσκευασία, ή μέσα σε κουτιά που τα προστατεύουν από το φως και την υγρασία. CEFTORAL ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

CEFTORAL F.C.TABS 200MG: Κουτί που περιέχει 8 δισκία σε 4 blisters x 2 δισκία. CEFTORAL F.C.TABS 400MG: Κουτί που περιέχει 4 δισκία σε 4 blisters x 1 δισκίο CEFTORAL PD.ORA.SUS. 100MG/5ML: ...

Οδηγίες χρήσης και ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για την παρασκευή του εναιωρήματος προστίθενται 33ml νερό (φιαλίδιο 50ml) σε δύο δόσεις και το φιαλίδιο ανακινείται μετά από κάθε φορά. Το έτοιμο εναιώρημα φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 14 ημέρες, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CEFTORAL F.C.TABS 200MG: 1676/11-1-08 CEFTORAL F.C.TABS 400MG: 1677/11-1-08 CEFTORAL PD.ORA.SUS. 100MG/5ML: 67604/07/11-1-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-1-1989

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-3-2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19702.02.01	CEFTORAL F.C.TAB 200MG/TAB BTX8(BLIST4X2)	4,37	5,02	7,08	Vianex A.E.
19702.03.03	CEFTORAL F.C.TAB 400MG/TAB BTx4 (BLIST 1x4)	3,97	4,56	6,28	Vianex A.E.
19702.03.01	CEFTORAL F.C.TAB 400MG/TAB BTx4 (BLIST 4x1)	3,91	4,49	6,19	Vianex A.E.
19702.01.01	CEFTORAL PD.ORA.SUS 100MG/5ML FLx50 ML	3,85	4,43	6,10	Vianex A.E.