CADELIUS Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CADELIUS 600 mg + 1.000 IU δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει: Ανθρακικό ασβέστιο 1.500 mg (ισοδύναμο με 600 mg ασβεστίου) Χοληκαλσιφερόλη (Βιταμίνη D3) 1.000 IU (ισοδύναμη με 0,025 mg) Έκδοχα: ασπαρτάμη (Ε951), λακτόζη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα. Στρογγυλά επίπεδα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα, λευκά έως σχεδόν λευκά.

Ενδείξεις

Πρόληψη και αντιμετώπιση της έλλειψης ασβεστίου και βιταμίνης D στους ηλικιωμένους. Συμπλήρωμα ασβεστίου και βιταμίνης D επιπρόσθετα στην ειδική θεραπεία για την οστεοπόρωση στους ασθενείς που διατρέχουν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι Ένα δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα την ημέρα. Δοσολογία στην ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Δοσολογία στη νεφρική δυσλειτουργία Το CADELIUS ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο ασβέστιο, στη χοληκαλσιφερόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα Παθήσεις και/ή καταστάσεις που έχουν ως αποτέλεσμα υπερασβεστιαιμία ή υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση Νεφρασβέστωση Υπερβιταμίνωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το CADELIUS δισκία διασπειρόμενα στο στόμα πρέπει να συνταγογραφείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από σαρκοείδωση, λόγω του κινδύνου αυξημένου μεταβολισμού της βιταμίνης D στην ενεργή μορφή της. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα θειαζιδικά διουρητικά ελαττώνουν την απέκκριση του ασβεστίου στα ούρα. Λόγω του αυξημένου κινδύνου υπερασβεστιαιμίας, τα επίπεδα του ασβεστίου στον ορό πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά κατά τη διάρκεια ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις βιταμίνης D (βλέπε παράγραφο 5.3). Στις έγκυες γυναίκες πρέπει να αποφεύγονται υπερδοσολογίες ασβεστίου και βιταμίνης D, δεδομένου ότι ...

Γαλουχία

Το CADELIUS μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Το ασβέστιο και η βιταμίνη D3 περνάνε μέσα στο μητρικό γάλα. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν όταν χορηγείται επιπρόσθετη βιταμίνη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την επίδραση αυτού του προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης, Ωστόσο, οποιαδήποτε επίδραση δεν είναι πιθανή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότητες των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζονται ως: όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Διαταραχές του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε υπερβιταμίνωση και υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, δίψα, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ασβέστιο, συνδυασμός με άλλα φάρμακα Κωδικός ATC: A12AX Η βιταμίνη D αυξάνει την εντερική απορρόφηση του ασβεστίου. Η χορήγηση ασβεστίου και βιταμίνης D3 εξουδετερώνει την ...

Φαρμακοκινητική

Ασβέστιο Απορρόφηση: Η ποσότητα ασβεστίου που απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι περίπου 30% της δόσης που έχει καταποθεί. Κατανομή και μεταβολισμός: 99% του ασβεστίου στο σώμα συγκεντρώνεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε δόσεις πολύ υψηλότερες από το ανθρώπινο θεραπευτικό εύρος παρατηρήθηκε τερατογένεση σε μελέτες σε ζώα, στα οποία χορηγήθηκε βιταμίνη D (έως 15 και 12 φορές της συνήθους ημερήσιας πρόσληψης). Οι υψηλές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το ασβέστιο και η βιταμίνη D δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα στις συνιστώμενες δοσολογίες (βλέπε παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Μαλτοδεξτρίνη Ασπαρτάμη (Ε951) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης (Ε463) Λακτόζη μονοϋδρική Κιτρικό οξύ, άνυδρο (Ε330) Βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι (φυσικές αρτυματικές ουσίες, μαλτοδεξτρίνη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το CADELIUS πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 60 ημερών μετά το άνοιγμα του περιέκτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη, για να προστατεύεται από το φως. Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης δισκίων από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας που κλείνει με πώμα από πολυαιθυλένιο (ΡΕ) που περιέχει δισκίο πήγματος οξειδίου πυριτίου ως αφυγραντική ουσία. Κάθε περιέκτης δισκίων περιέχει 30 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεταισύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF HELLAS Α.Ε. Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36 175 62 Παλαιό Φάληρο Αθήνα Τηλέφωνο: +30 210 9373330 Φαξ: +30 210 9373339 Ε-mail: info@italfarmaco.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30059.01.01	CADELIUS OR.DISP.TA (1500MG+1000 IU)/TAB HDPE BOTTLEx30 TABS		5,34	6,14	8,46	ITF Hellas Α.Ε.
30059.02.01	CADELIUS OR.DISP.TA (1500MG+2000 IU)/TAB Φιάλη (HDPE)x30 TABS		10,03	11,53	15,89	ITF Hellas Α.Ε.