CILOS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Παπαδιαμαντοπούλου 41, 11528, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CILOS 50 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg σιλοσταζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά επίπεδα δισκία, με διάμετρο 7 mm που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη 50 στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το CILOS ενδείκνυται για τη βελτίωση των μέγιστων και ελεύθερων πόνου αποστάσεων βάδισης σε ασθενείς με διαλείπουσα χωλότητα, οι οποίοι δεν παρουσιάζουν πόνο ανάπαυσης και δεν έχουν ένδειξη περιφερικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση σιλοσταζόλης είναι 100 mg δις ημερησίως. Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο. Η λήψη σιλοσταζόλης με την τροφή έχει καταδειχθεί ότι ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη σιλοσταζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Βαριά νεφρική βλάβη: κάθαρση κρεατινίνης ≤ 25 ml/min Mέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία Συμφορητική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καταλληλότητα της θεραπείας με σιλοσταζόλη θα πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά, παράλληλα με άλλες θεραπευτικές επιλογές, όπως η επαναγγείωση. Με βάση το μηχανισμό δράσης της, η σιλοσταζόλη μπορεί να επάγει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίων Η σιλοσταζόλη είναι ένας αναστολέας PDE III με αντιαιμοπεταλιακή δράση. Σε μια κλινική μελέτη σε υγιή άτομα, η σιλοσταζόλη χορηγούμενη σε δοσολογία 150 mg δις ημερησίως ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σιλοσταζόλης σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι ...

Γαλουχία

Η μεταφορά σιλοσταζόλης στο μητρικό γάλα έχει αναφερθεί σε μελέτες σε ζώα. Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω της δυνητικής επιβλαβούς επίδρασης στο θηλάζον νεογέννητο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιλοσταζόλη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να προσέχουν πριν την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές ήταν κεφαλαλγία (σε > 30%), διάρροια και μη φυσιολογικά κόπρανα (σε > 15% έκαστη). Αυτές οι αντιδράσεις ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Διατίθενται περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την οξεία υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Τα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης Κωδικός ATC: B01AC Μηχανισμός δράσης Από δεδομένα που παρήχθησαν σε εννέα ελεγχόμενες με εικονικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από πολλαπλές δόσεις σιλοσταζόλης 100 mg δις ημερησίως σε ασθενείς με περιφερική αγγειακή νόσο, σταθερή κατάσταση επετεύχθη εντός 4 ημερών. Κατανομή Η σιλοσταζόλη δεσμεύεται κατά 95-98% ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η σιλοσταζόλη και διάφοροι μεταβολίτες της είναι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης III που καταστέλλουν την αποδόμηση του κυκλικού AMP, με αποτέλεσμα την αύξηση του cAMP σε μια ποικιλία ιστών, συμπεριλαμβανομένων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η σιλοσταζόλη δεν μετέβαλε τη γονιμότητα σε μελέτες σε ζώα.

Κατάλογος εκδόχων

Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101 Ασβεστούχος καρμελλόζη Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές συνθήκες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία διατίθενται σε συσκευασίες blister (κυψέλες) PVC/PVDC/Αλουμίνιο των 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 δισκίων, συσκευασμένα σε κουτιά. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου 41 115 28 Αθήνα Τηλέφωνο: +30 210 7488821 Φαξ: +30 210 7488827

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30451.02.08	CILOS TAB 100MG/TAB BTx60 (PVC/PVDC/Al blister)		16,18	18,60	25,63	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
30451.01.08	CILOS TAB 50MG/TAB BTx60 (PVC/PVDC/Al blister)		12,92	14,85	20,47	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.