CIPLACOMBO

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ELC GROUP s.r.o.
Διεύθυνση	Krakovska 583/9, 110 00, Praha, Τσεχική Δημοκρατία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CIPLACOMBO 25/125 μικρογραμμάρια ανά δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. CIPLACOMBO 25/250 μικρογραμμάρια ανά δόση εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δοσιμετρημένος ψεκασμός CIPLACOMBO παρέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως ζιναφοϊκής σαλμετερόλης) και 125 ή 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης (αποδεσμευόμενα από τη βαλβίδα). Αυτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση. Το δοχείο περιέχει ένα λευκό ομογενές εναιώρημα.

Ενδείξεις

Το CIPLACOMBO ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όταν η χρήση ενός προϊόντος συνδυασμού (μακράς δράσης β2-αγωνιστή και εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς) είναι κατάλληλη: ασθενείς που δεν ελέγχονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CIPLACOMBO προορίζεται αποκλειστικά για χρήση δια εισπνοής. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι το CIPLACOMBO πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για βέλτιστο όφελος, ακόμα και όταν είναι ασυμπτωματικοί. ...

Αντενδείξεις

Το CIPLACOMBO αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στο τμήμα 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η διαχείριση του άσθματος πρέπει κανονικά να ακολουθεί ένα βαθμιαίο πρόγραμμα και η ανταπόκριση του ασθενή πρέπει να παρακολουθείται κλινικά και μέσω δοκιμών πνευμονικής λειτουργίας. Το CIPLACOMBO δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τόσο οι μη εκλεκτικοί όσο και οι εκλεκτικοί β-αναστολείς πρέπει να αποφεύγονται σε ασθενείς με άσθμα, εκτός εάν υπάρχουν επιτακτικοί λόγοι για τη χρήση τους. Η ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που περιέχουν ...

Κύηση

Μια μέτρια ποσότητα δεδομένων σε εγκύους (μεταξύ 300 και 1000 εκβάσεων κύησης) δεν καταδεικνύει τοξικότητα προκαλούσα δυσπλασίες ή έμβρυο/νεογνική τοξικότητα της σαλμετερόλης ή της προπιονικής φλουτικαζόνης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη/μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες έδειξαν ότι η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη και οι μεταβολίτες τους απεκκρίνονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Καθώς το CIPLACOMBO περιέχει σαλμετερόλη και προπιονική φλουτικαζόνη, πρέπει να αναμένεται ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με καθεμία από αυτές τις ουσίες. Δεν υπάρχει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές δοκιμές για την υπερδοσολογία με CIPLACOMBO. Ωστόσο, δίνονται παρακάτω δεδομένα για την υπερδοσολογία και με τα δύο φάρμακα: Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα αντιασθματικά Κωδικός ATC: R03AK06 Κλινικές δοκιμές για το άσθμα με εναιώρημα για εισπνοή υπό πίεση σαλμετερόλης και φλουτικαζόνης Μια 12μηνη μελέτη (Gaining ...

Φαρμακοκινητική

Όταν η σαλμετερόλη και η προπιονική φλουτικαζόνη χορηγήθηκαν σε συνδυασμό μέσω εισπνοής, η φαρμακοκινητική κάθε συστατικού ήταν παρόμοια με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν τα φάρμακα χορηγήθηκαν χωριστά. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μόνοι λόγοι ανησυχίας σχετικά με την ασφάλεια της χρήσης στον άνθρωπο που προέρχονται από μελέτες σε ζώα για τη σαλμετερόλη και την προπιονική φλουτικαζόνη χορηγούμενες χωριστά ήταν δράσεις συσχετιζόμενες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα στον άνθρωπο. Ωστόσο, μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιδράσεις της σαλμετερόλης ή της προπιονικής φλουτικαζόνης στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Νορφλουράνιο (HFA 134a)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επανατοποθετήστε σταθερά το κάλυμμα του επιστομίου και πιέστε το να εφαρμόσει στη θέση του. Το μεταλλικό δοχείο περιέχει υγρό υπό πίεση. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Μην εκθέτετε σε θερμοκρασίες ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμινένιο δοχείο με κατάλληλη δοσιμετρική βαλβίδα και ενεργοποιητή πολυπροπυλενίου με κάλυμμα για τη σκόνη και δείκτη δόσεων, σε σφραγισμένο φακελίσκο που περιέχει αποξηραντικό. Κάθε περιέκτης πληρώνεται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELC Group s.r.o. Krakovska 583/9 110 00 Praha 1 Τσεχική Δημοκρατία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30503.01.01	CIPLACOMBO INH.SUS.P (25+125)MCG/DOSE Περιέκτης (Αλουμινίου) x 120MI		12,05	13,85	19,09	Cipla Europe NV
30503.02.01	CIPLACOMBO INH.SUS.P (25+250)MCG/DOSE Περιέκτης (Αλουμινίου) x 120MI		15,18	17,44	24,03	Cipla Europe NV