EPIPEN Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EpiPen 300 μικρογραμμάρια, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 1 mg αδρεναλίνης (επινεφρίνης). Μια εφάπαξ δόση (0,3 ml) περιέχει 300 μικρογραμμάρια (0,3 mg) αδρεναλίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Όξινο θειώδες νάτριο (Ε223) 0,5 mg/δόση, χλωριούχο νάτριο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (Συσκευή Αυτοχορηγούμενης Ένεσης). Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά και έφηβοι βάρους άνω των 30 kg Η συνήθης δόση είναι 300 μικρογραμμάρια για ενδομυϊκή χρήση. Παιδιά βάρους μεταξύ 15 kg και 30 kg* Η συνήθης δόση είναι 150 μικρογραμμάρια ...

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν γνωστές απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του EpiPen κατά τη διάρκεια επείγουσας αλλεργικής αντίδρασης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίνονται οδηγίες στον ασθενή να καλεί τον αριθμό 112, να ζητά ασθενοφόρο, να αναφέρει την αναφυλαξία, να αναζητήσει επείγουσα ιατρική βοήθεια αμέσως μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, προκειμένου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα τα οποία μπορεί να ευαισθητοποιήσουν την καρδιά σε αρρυθμίες, περιλαμβανομένης της δακτυλίτιδας και της κινιδίνης. Οι δράσεις της αδρεναλίνης μπορεί ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία στη θεραπεία εγκύων γυναικών είναι περιορισμένη. Η αδρεναλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το πιθανό όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο ...

Γαλουχία

Η αδρεναλίνη δεν είναι βιοδιαθέσιμη από του στόματος. Η όποια ποσότητα αδρεναλίνης απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν αναμένεται να έχει επίδραση στο θηλάζον βρέφος.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν συνιστάται να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές οι ασθενείς μετά τη χορήγηση αδρεναλίνης, δεδομένου ότι οι ασθενείς θα επηρεαστούν από τα συμπτώματα της αναφυλακτικής καταπληξίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με τη δράση της αδρεναλίνης στους α- και β- υποδοχείς μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα όπως ταχυκαρδία και υπέρταση καθώς και ανεπιθύμητες ενέργειες από το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία ή η ακούσια ενδοφλέβια ένεση αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει εγκεφαλική αιμορραγία που είναι αποτέλεσμα απότομης ανόδου της αρτηριακής πίεσης. Θάνατοι μπορεί επίσης να προκληθούν από πνευμονικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Καρδιοτονωτικά εκτός καρδιακών γλυκοσιδών, αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες. Κωδικός ATC: C01CA24 Η αδρεναλίνη είναι μια κατεχολαμίνη που διεγείρει το συμπαθητικό ...

Φαρμακοκινητική

Η αδρεναλίνη είναι φυσιολογικά ευρισκόμενη ουσία που παράγεται από τη μυελώδη μοίρα των επινεφριδίων και εκκρίνεται ως απάντηση στην άσκηση ή το στρες. Αδρανοποιείται ταχέως στον οργανισμό κυρίως μέσω ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν σημαντικά προκλινικά δεδομένα για τους συνταγογράφους.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεδομένου ότι η αδρεναλίνη αποτελεί ουσία που παράγεται στον οργανισμό φυσιολογικά, δεν είναι πιθανό αυτό το φάρμακο να έχει βλαπτικές επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Όξινο θειώδες νάτριο (Ε223) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Η αδρεναλίνη και τα άλατά της αποδομούνται ταχέως σε διάλυμα με οξειδωτικούς παράγοντες. Η οξείδωση μπορεί να ανασταλεί με την προσθήκη αντι-οξειδωτικών. Το χρώμα του διαλύματος σκουραίνει με την έκθεση ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 20 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προφυλάσσεται από το φως. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην ψύχετε ή καταψύχετε. Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται περιοδικά μέσω της θυρίδας ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο άμεσος περιέκτης/σύστημα κλεισίματος αποτελείται από μια φύσιγγα υάλου σφραγισμένη με ελαστικό έμβολο από τη μια πλευρά και από ελαστικό διάφραγμα που έχει τοποθετηθεί σε συσκευή αλουμινίου με εφαρμοσμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αποκλειστικά για εφάπαξ χρήση. Οι συσκευές Αυτοχορηγούμενης Ένεσης πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση. Κατά τη διάρκεια της εκπαίδευσης του ασθενή για τη σωστή χρήση του EpiPen ο συνταγογραφών ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E., Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Αττική, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
92043.01.01	EPIPEN IN.SO.PF.P 0,30 MG/0,3ML BT x 1PF.PEN (1DOSE)				Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
30319.02.01	EPIPEN IN.SO.PF.P 0,30mg/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης) BTx1 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml)	25,11	28,85	39,76	Meda Pharmaceuticals S.A.
30319.02.02	EPIPEN IN.SO.PF.P 0,30mg/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης) BTx2 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml)	52,16	59,96	76,27	Meda Pharmaceuticals S.A.
30319.01.01	EPIPEN JR IN.SO.PF.P 0,15MG/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης) BTx1 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml)	26,37	30,31	41,76	Meda Pharmaceuticals S.A.
30319.01.02	EPIPEN JR IN.SO.PF.P 0,15MG/DOSE (0,3ML) (μιας δόσης) BTx2 (preffiled pen x2ml εφαπαξ ωφέλιμη δόση 0,3ml)	53,56	61,57	78,31	Viatris Ltd