EZICLEN Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ipsen Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Eziclen πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αυτό ο φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα πυκνό διάλυμα φυσιολογικού ορού με βάση τα θειικά άλατα, το οποίο πριν από τη χορήγηση αραιώνεται περαιτέρω σε νερό [βλ. παράγραφο 4.2]. Για μία θεραπεία χρειάζεται ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος. Διαυγές έως ελαφρώς θολερό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Eziclen ενδείκνυται σε ενήλικες για την κάθαρση του εντέρου πριν από οποιαδήποτε διαδικασία που απαιτεί καθαρό έντερο (π.χ. απεικόνιση εντέρου συμπεριλαμβανομένης της ενδοσκόπησης και της ακτινολογικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Απαιτούνται δύο φιάλες Eziclen για την κατάλληλη κάθαρση του εντέρου. Πριν από τη χορήγηση, το περιεχόμενο κάθε φιάλης πρέπει να αραιώνεται σε νερό, με τη χρήση του κυπέλλου που παρέχεται, ...

Αντενδείξεις

Το Eziclen αντενδείκνυται σε ασθενείς με τις ακόλουθες παθήσεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Γνωστή ή πιθανολογούμενη γαστρεντερική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως ισχύει και με οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα κάθαρσης του εντέρου: <u>Διαταραχές ηλεκτρολυτών και αφυδάτωση:</u> Λόγω του δυνητικού κινδύνου σοβαρών διαταραχών των ηλεκτρολυτών, η σχέση οφέλους/κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Όπως ισχύει και με οποιοδήποτε άλλο σκεύασμα κάθαρσης του εντέρου: Επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, διουρητικά, θεραπεία με λίθιο ή φαρμακευτικές ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έχουν διεξαχθεί με θειικό νάτριο, θειικό μαγνήσιο και θειικό κάλιο [βλ. παράγραφο 5.3]. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση αυτού του προϊόντος σε έγκυες ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το Eziclen απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η ύπαρξη κινδύνου για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Eziclen δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η διάρροια είναι το αναμενόμενο αποτέλεσμα της χορήγησης του σκευάσματος κάθαρσης του εντέρου, οπότε αυτό συμβαίνει μετά την πρόσληψη του Eziclen. Όπως ισχύει με οποιαδήποτε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή κακής χρήσης (π.χ. μη αραίωση του σκευάσματος ή/και ανεπαρκής πρόσληψη νερού), θα πρέπει να αναμένεται η εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, διάρροιας και διαταραχής του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: οσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AD10 (ανόργανα άλατα σε συνδυασμό) Μηχανισμός δράσης Το Eziclen είναι οσμωτικό καθαρτικό. Ο μηχανισμός δράσης του βασίζεται κατά ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση θειικών αλάτων είναι μία περιορισμένη και κορέσιμη διεργασία ενεργητικής μεταφοράς. Τα απορροφηθέντα θεικά άλατα απεκκρίνονται κατά κύριο λόγο μέσω των νεφρών. Μετά τη χορήγηση ενός κλινικού ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας ή μελέτες για την αξιολόγηση του καρκινογόνου ή μεταλλαξογόνου δυναμικού για το συνδυασμό αλάτων θειικού νατρίου, θειικού μαγνησίου και θειικού ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Βενζοϊκό νάτριο (E211) Άνυδρο κιτρικό οξύ Μαλικό οξύ Σουκραλόζη Απιονισμένο νερό Άρωμα κοκτέιλ φρούτων Σύνθεση του αρώματος κοκτέιλ φρούτων: Φυσικές και συνθετικές αρωματικές ουσίες, προπυλενογλυκόλη E1520, ...

Ασυμβατότητες

Καθώς δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης ή/και την αραίωση σε νερό, το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες σε σχέση με τη θερμοκρασία και τη φύλαξη για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη (από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο)ανοιχτού πορτοκαλί χρώματος με πυκνό διάλυμα περίπου 176 ml με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας). Ένα κύπελλο (από πολυπροπυλένιο) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Αυτό το προϊόν πρέπει να αραιωθεί πριν από τη χρήση με την ποσότητα του νερού που αναγράφεται στην μέθοδο της χορήγησης [βλ. παράγραφο 4.2]. Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις για την απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN E.Π.E.,Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αθήνα Τηλ: 210 9843324 – 210 9858930 Fax: 210 9887911 email: ipsenepe@ipsen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30076.01.01	EZICLEN C.OR.SOL 24G/BOTTLE 1 PACK x2 BOTTLES x 180ML +1 CUP		9,35	10,80	15,45	Ipsen Pharma