LABOUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Labous 0,03 mg / 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,03 mg αιθινυλοιστραδιόλης και 2 mg οξικής χλωρμαδινόνης. Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 65,37 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ρόζ, στρογγυλό δισκίο.

Ενδείξεις

Ορμονική αντισύλληψη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο καθημερινά (κατά προτίμηση το βράδυ) επί 21 συνεχόμενες ημέρες και στη συνέχεια ακολουθεί διακοπή επί 7 ημέρες κατά τη διάρκεια της οποίας δεν λαμβάνονται καθόλου ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (αιθινυλοιστραδιόλη, οξική χλωρμανδινόνη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Τα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν πρέπει να λαμβάνονται αν παρατηρείται οποιαδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Το κάπνισμα αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρών καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων ενεργειών, συσχετιζόμενων με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών (ΑΣΑ). Όσο περισσότερο καπνίζει και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αιθινυλοιστραδιόλης, του συστατικού οιστρογόνου του Labous και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό. ...

Κύηση

Το Labous αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Πριν ξεκινήσει η χρήση του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος, πρέπει να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο κυήσεως. Εάν συμβεί κύηση κατά τη διάρκεια της αγωγής ...

Γαλουχία

Η γαλουχία μπορεί να επηρεασθεί από τη λήψη οιστρογόνων, καθώς τα οιστρογόνα μπορούν να αλλάξουν την ποσότητα και τη σύσταση του μητρικού γάλακτος. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών και/ή οι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν είναι γνωστό αν έχουν αρνητικές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για σοβαρές τοξικές επιπτώσεις σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Τα παρακάτω συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν: ναυτία, έμετος και, κυρίως σε νεαρά κορίτσια, ελαφρά κολπική αιμορραγία.Δεν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθεροί συνδυασμοί Kωδικός ATC: G03AA15 Η συνεχόμενη χρήση του Labous επί 21 ημέρες οδηγεί σε αναστολή της έκκρισης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) ...

Φαρμακοκινητική

Οξική χλωρμαδινόνη (CMA) Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη CMA απορροφάται ταχέως και σχεδόν ολοκληρωτικά. Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητά της CMA είναι υψηλή καθώς δεν υπόκειται σε μεταβολισμό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία τοξικότητα των οιστρογόνων είναι χαμηλή. Εξαιτίας των έντονων διαφορών μεταξύ των ειδών πειραματόζωων στο εργαστήριο και σε σχέση με τους ανθρώπους, τα αποτελέσματα από μελέτες με οιστρογόνα σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Povidone Magnesium stearate (φυτικής προέλευσης) Επικάλυψη δισκίου: Hydroxypropyl-methylcellulose Hydroxypropylcellulose Talcum Cottonseed oil, hydr. ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία PVC/PVDC αλουμίνιο ή πολυπροπυλένιο / Αλουμίνιο που περιέχει 1x21 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Συσκευασία PVC/PVDC αλουμίνιο ή πολυπροπυλένιο / Αλουμίνιο που περιέχει 3x21 επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29971.01.01	LABOUS F.C.TAB (0.03+2)MG/TAB BTx21 (blister 1x21) PVC-ALUMINIUM foil		6,62	7,64	10,93	Elpen A.E.