MOXIFALON
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MOXIFALON 400 mg / 250 ml. Διάλυμα για έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μια φιάλη 250 ml περιέχει 400 mg moxifloxacin (ως hydrochloride). 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride). Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για έγχυση. Διαφανές, κίτρινο διάλυμα για έγχυση. Η ωσμωτικότητα του διαλύματος για έγχυση είναι περίπου 260 mOsm/kg. Το pΗ του διαλύματος για έγχυση είναι περίπου 4,4.
Ενδείξεις
H moxifloxacin ενδείκνυται για τη θεραπεία: Της πνευμονίας της κοινότητας (CAP) Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των δερματικών δομών (cSSSI) Θα πρέπει να γίνεται χρήση της moxifloxacin μόνο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 400mg moxifloxacin, εγχυόμενα εφ'άπαξ ημερησίως. H αρχικώς ενδοφλέβια θεραπεία μπορεί να είναι ακολουθούμενη με από του στόματος θεραπεία με δισκία moxifloxacin των 400mg, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη moxifloxacin, άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που βρίσκονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και γαλουχία (δείτε παράγραφο 4.6). Ασθενείς κάτω των 18 ετών. Ασθενείς με ιστορικό πάθησης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το όφελος της θεραπείας με moxifloxacin ειδικά σε λοιμώξεις με χαμηλού βαθμού σοβαρότητα θα πρέπει να εξισορροπείται με τις πληροφορίες που περιέχονται στην παράγραφο προειδοποιήσεις και προφυλάξεις. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα Μία επιπρόσθετη επίδραση στην παράταση του διαστήματος QT από τη moxifloxacin και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία μπορεί να επιμηκύνουν το διάστημα QTc δεν ...
Κύηση
Η ασφάλεια της moxifloxacin σε ανθρώπους κατά την κύηση δεν έχει διερευνηθεί. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παρ. 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε γυναίκες που θηλάζουν. Προκλινικά δεδομένα δείχνουν ότι μικρές ποσότητες moxifloxacin εκκρίνονται στο γάλα. Λόγω απουσίας δεδομένων σε ανθρώπους και λόγω του πειραματικού ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση της moxifloxacin στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι φθοροκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες με moxifloxacin 400mg ημερησίως χορηγούμενης ενδοφλέβια ή από του στόματος (ενδοφλέβια, διαδοχική [IV / στόματος] χορήγηση) ταξινομημένες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν συνιστώνται κάποια ειδικά μέτρα αντιμετώπισης για ακούσια υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να ξεκινήσει συμπτωματική αγωγή. Θα πρέπει να διεξαχθεί παρακολούθηση του ηλεκτροκαρδιογραφήματος ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, φθοροκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA14 Τρόπος δράσης Η moxifloxacin αναστέλλει τις βακτηριακού τύπου ΙΙ τοποϊσομεράσες (γυράση του DNA και τοποϊσομεράση ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και Βιοδιαθεσιμότητα Μετά από μία εφάπαξ δόση 400mg ενδοφλεβίως μίας ώρας έγχυσης οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος περίπου 4,1mg/l παρατηρήθηκαν στο τέλος της έγχυσης ανταποκρινόμενες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε συμβατικές επαναλαμβανόμενης δόσης μελέτες η moxifloxacin έδειξε αιματολογική και ηπατική τοξικότητα σε τρωκτικά και μη τρωκτικά. Τοξικές αντιδράσεις στο ΚΝΣ παρατηρήθηκαν σε πιθήκους. Αυτές οι επιδράσεις ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα σε δόσεις που είναι παρόμοιες με αυτές που προτείνονται κλινικά.
Κατάλογος εκδόχων
Sodium chloride Glycine Disodium edetate Hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Ασυμβατότητες
Tα ακόλουθα διαλύματα είναι μη συμβατά με τo MOXIFALON διάλυμα για έγχυση: Χλωριούχο νάτριο 10% και 20% διαλύματα Διττανθρακικό νάτριο 4.2% και 8.4% διαλύματα Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κλειστή φιάλη: 2 χρόνια. Χρησιμοποιείστε αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα και / ή τη διάλυση.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 15ºC.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
250ml, πλαστικά μπουκάλια από πολυπροπυλένιο, με ένα χυτό πλαστικό καπάκι, ένα ελαστικό (ισοπρένιο, τύπου ΙΙ, γκρι) πώμα και έναν αποσπώμενο δακτύλιο (pull ring). Η φιάλη των 250 ml διατίθεται σε συσκευασίες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Αυτό το προϊόν είναι για μία χρήση μόνο. Κάθε μη χρησιμοποιηθέν διάλυμα θα πρέπει να απορρίπτεται. Οι ακόλουθες ταυτόχρονες εγχύσεις βρέθηκε να είναι συμβατές με τo MOXIFALON 400mg διάλυμα για έγχυση: ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO ΑΒΕΕ 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ: 210 8161802 Fax: 210 8161587
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31361.01.03 | MOXIFALON T F.C.TAB 400MG/TAB BTx10 (Opaque white pvc/pvdc/aluminium blister) | 5,90 | 6,78 | 9,34 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 31361.01.02 | MOXIFALON T F.C.TAB 400MG/TAB BTx7 (Opaque white pvc/pvdc/aluminium blister) | 4,64 | 5,33 | 7,35 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |