PREDNEAU

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Plus Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Γ. Λύρα 25 (Πάροδος Αγ. Φανουρίου), 14564, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PREDNEAU 10 mg/ml - Πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορικό άλας της πρεδνιζολόνης). Περιέχει, επίσης, 2mg νατριούχου παρα-υδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (Ε219), 0,22mg νατριούχου παρα-υδροξυβενζοϊκού ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή και γεύση πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Το PREDNEAU 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά. Μία ευρεία ποικιλία ασθενειών ενδέχεται ορισμένες φορές να απαιτεί θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Πρέπει να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη δοσολογία που παράγει αποδεκτό αποτέλεσμα (βλ. ενότητα 4.4). Όταν είναι δυνατή η μείωση της δοσολογίας, αυτή θα πρέπει να επιτευχθεί σταδιακά. Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ενότητα 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις, εκτός εάν λαμβάνεται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζωντανούς ιούς. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει περισσότερες δόσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών από το φυσιολογικό (περίπου 7,5 mg πρεδνιζολόνη ή ισοδύναμο) για παραπάνω από τρεις εβδομάδες, η διακοπή δεν πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ριφαμπικίνη, ριφαβουτίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτόνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, εφεδρίνη και αμινογλουτεθιμίδη ενισχύουν τον μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών και η θεραπευτική δράση του μπορεί να μειωθεί. ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διέρχονται στον πλακούντα διαφέρει μεταξύ μεμονωμένων φαρμάκων, όμως το 88% της πρεδνιζολόνης απενεργοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δόσεις έως 40 mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η εμφάνιση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΗΡΑ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, τον ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB06 Το πόσιμο διάλυμα PREDNEAU περιέχει νατριούχο φωσφορικό άλας της πρεδνιζολόνης που ισοδυναμεί με 10mg πρεδνιζολόνης ανά 1ml. Το νατριούχο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από τον γαστρεντερικό σωλήνα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται 1-2 ώρες έπειτα από του στόματος χορήγηση. Στο πλάσμα η πρεδνιζολόνη συνδέεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Κατάλογος εκδόχων

Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε219) Νατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε217) Γλυκερίνη Νατριούχος σακχαρίνη Δινατριούχο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος Δισόξινο διυδρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C- 8°C). Μετά το άνοιγμα της φιάλης να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρένια (Ευρ. Φαρμ. τύπου ΙΙΙ), γυάλινη φιάλη των 30 ml, με προστατευτικό ασφαλείας για τα παιδιά, σφραγισμένο πλαστικό καπάκι, δοσομετρική βαθμολογημένη σύριγγα των 5 ml και προσαρμογέα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PLUS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Οδός Γ.Λύρα 25 (Πάροδος Αγ. Φανουρίου) ΤΚ 14564 Κ. Κηφισιά Τηλ: +30210 6200704-5, +30210 6201075-76 Φαξ: +30210 6200706

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30592.01.01	PREDNEAU ORAL.SOL 10MG/ML BTx1 BOTTLEx30ML+1 Σύριγγα με διαβάθμιση 0,25 ML+1 προσαρμογέας		23,10	26,55	36,59	Vita Longa Ι.Κ.Ε.