RIVAMYLAN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λωφ. Βουλιαγμένης 577Α, 16451, Αργυρούπολη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rivamylan 4,6 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο. Rivamylan 9,5 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Rivamylan 4,6 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg ριβαστιγμίνης ανά 24 ώρες. Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο των 5 cm<sup>2</sup> περιέχει 9 mg ριβαστιγμίνης. Rivamylan ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμικό έμπλαστρο. Rivamylan 4,6 mg / 24 ώρες διαδερμικό έμπλαστρο: Κάθε στρογγυλό διαδερμικό έμπλαστρο αποτελείται από ένα υποστηρικτικό στρώμα χρώματος ροδακινί, το οποίο φέρει το διακριτικό «*Rivamylan* ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας Alzheimer. Η διάγνωση θα πρέπει να τίθεται σύμφωνα με τις ισχύουσες ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις, ειδικότερα σε αλλαγή δοσολογίας. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για περισσότερες από τρείς μέρες η επανέναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπιδράσεων με τα διαδερμικά έμπλαστρα Rivamylan. Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου ...

Κύηση

Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Σε μελέτες περιγεννητικής / μεταγεννητικής ανάπτυξης που έγιναν σε επίμυες, παρατηρήθηκε αυξημένη διάρκεια κυοφορίας. Η ριβαστιγμίνη ...

Γαλουχία

Στα ζώα η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη, δεν θα πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει συγκοπή και παραλήρημα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Δερματικές αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής (συνήθως ήπιο έως μέτριο ερύθημα της θέσης εφαρμογής), είναι οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με την χρήση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας με από του στόματος ριβαστιγμίνη δεν συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, ενώ σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αντιχολινεστεράσες Κωδικός ATC: N06DA03 Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ριβαστιγμίνης από τα διαδερμικά έμπλαστρα ριβαστιγμίνης είναι αργή. Μετά την πρώτη δόση, η συγκέντρωση στο πλάσμα είναι δυνατό να εντοπισθεί μετά από 0,5-1 ώρα. Η C<sub>max ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας από του στόματος και τοπικών επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους, κουνέλια, σκύλους και χοιρίδια αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις συνδεόμενες με υπερβολική φαρμακολογική δράση. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε επίμυες και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων, παρά μόνον σε δόσεις σχετιζόμενες με μητρική τοξικότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Υποστηρικτικό στρώμα με εντύπωση: Μεμβράνη από πολυαιθυλένιο/πολυεστέρα Στρώμα φαρμακευτικού προϊόντος: Ακρυλικό αυτοκόλλητο στρώμα Πολύ(βουτυλμεθακρυλικό, μεθυλ-μεθακρυλικό) Προσκολλητικό στρώμα: Διμεθικόνη ...

Ασυμβατότητες

Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται καμία κρέμα, λοσιόν ή σκόνη στην περιοχή του δέρματος όπου θα εφαρμοσθεί το φαρμακευτικό προϊόν. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Διατηρείτε το διαδερμικό έμπλαστρο στον φακελλίσκο μέχρι τη χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάθε τετράγωνο έμπλαστρο συσκευάζεται ατομικά σε φακελλίσκο θερμής σφράγισης ασφαλείας για παιδιά που αποτελείται από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), λευκό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (WLDPE), φύλλο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα πρέπει να διπλώνονται στη μέση, με τις κολλητικές πλευρές προς τα μέσα, να τοποθετούνται στον αρχικό φακελλίσκο και να απορρίπτονται με ασφάλεια και σε θέση όπου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Προιόντος: Mylan S.A.S. 117 allée des Parcs 69 800 Saint Priest France Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας: Generics Pharma Hellas EPE 577A Vouliagmenis Avenue GR 164 51 Argyroupoli Athens Ελλαδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30532.01.02	RIVAMYLAN TTS 4.6MG/24H BTx30 TTS		25,24	29,02	39,99	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30532.02.02	RIVAMYLAN TTS 9.5MG/24H BTx30 TTS		25,32	29,10	40,10	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.