SEBESYN PLUS (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Farmasyn Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Μονής Δαμάστας 6, Περιστέρι, 12133, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEBESYN-PLUS 300 mg/12,5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 81,32 mg μαλτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία To Sebesyn-Plus μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί. Όταν είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης). Δεύτερο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο: το Sebesyn-Plus έχει σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση. Συμπτωματική υπόταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλα αντιϋπερτασικά φάρμακα: η αντιϋπερτασική δράση του Sebesyn-Plus μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων. Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 ...

Κύηση

Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση ανταγωνιστών των AIIRAs αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sebesyn-Plus κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Sebesyn-Plus δε συνιστάται και προτιμώνται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, το Sebesyn-Plus είναι απίθανο να επηρεάζει αυτή την ικανότητα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με υπέρταση, η συνολική εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν διέφερε μεταξύ των ομάδων ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με το Sebesyn-Plus. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται εντατικά και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτασίνης-ΙΙ, συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09DA04 Tο Sebesyn-Plus είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης δεν έχει καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική και των δύο φαρμακευτικών προϊόντων. Η ιρβεσαρτάνη και Η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικά συστατικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη: η πιθανή τοξικότητα του συνδυασμού ιρβεσαρτάνη/ υδροχλωροθειαζίδη μετά από του στόματος χορήγηση έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους και πιθήκους macacus σε μελέτες που διήρκεσαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση στην γονιμότητα αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας (βλέπε παράγραφο ...

Κατάλογος εκδόχων

Povidone Croscarmellose sodium Microcrystalline cellulose Maltose Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Opadry II 45F36034 Pink

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 30 δισκίων: 3 κάρτες κυψέλης των 10 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/ Aluminum. Κουτιά των 90 δισκίων: 9 κάρτες κυψέλης των 10 δισκίων σε κυψέλες από PVC/PVDC/ Aluminum. Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε. Μονής Δαμάστας 6 Περιστέρι 121 33 Αττική Τηλ.: 210-5777140 Fax: 210-5788791 E-mail: farmasyn@otenet.gr

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Απρίλιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30028.01.01	SEBESYN PLUS F.C.TAB (150+12.5)MG/TAB BTx30 (PA/ALU/PVC//ALU Blisters)	2,56	2,94	4,05	FarmaSyn Α.Ε.
30028.01.03	SEBESYN PLUS F.C.TAB (150+12.5)MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC//ALU Blisters)	2,56	2,94	4,05	FarmaSyn Α.Ε.
30028.02.01	SEBESYN PLUS F.C.TAB (300+12.5)MG/TAB BTx30 (PA/ALU/PVC//ALU Blisters)	3,49	4,01	5,52	FarmaSyn Α.Ε.
30028.02.03	SEBESYN PLUS F.C.TAB (300+12.5)MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC//ALU Blisters)	3,49	4,01	5,52	FarmaSyn Α.Ε.
30028.03.01	SEBESYN PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx30 (PA/ALU/PVC//ALU Blisters)	3,36	3,86	5,32	FarmaSyn Α.Ε.
30028.03.03	SEBESYN PLUS F.C.TAB (300+25)MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC//ALU Blisters)	3,36	3,86	5,32	FarmaSyn Α.Ε.