PRESS-DOWN-PLUS (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmazac Α.Ε.
Διεύθυνση	Ναούσης 31, Βοτανικός, 10447, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PRESS-DOWN PLUS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (50+12,5)mg/tab. PRESS-DOWN PLUS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (100+25)mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PRESS-DOWN PLUS (50+12,5)mg περιέχει 50mg λοσαρτάνης καλιούχου και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο PRESS-DOWN PLUS (100+25)mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. mg: Κίτρινα, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. mg: Κίτρινο, μη διχοτομούμενα, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (φέρουν χαραγή στη μια επιφάνεια ...

Ενδείξεις

Το PRESS-DOWN PLUS ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του PRESS-DOWN PLUS είναι ένα δισκίο PRESS-DOWN PLUS (50+12,5)mg μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο PRESS-DOWN PLUS (50+12,5)mg, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σoυλφoναμιδών. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30ml/min. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Έλεγχοι Antidoping Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρκεια ελέγχων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σxετιζόμενες με τη λοσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται Λίθιο Αύξηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, μπορεί να αποβεί τοξική (μείωση της απέκκρισης του λιθίου μέσω ...

Κύηση

Το PRESS-DOWN PLUS αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατ' ευθείαν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης, ...

Γαλουχία

Σημαντικά επίπεδα λοσαρτάνης και του ενεργού του μεταβολίτη ανευρέθησαν στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η λοσαρτάνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποδεικνύουν ότι το PRESS-DOWN PLUS επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με λοσαρτάνη καλιούχο - υδροχλωροθειαζίδη, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με PRESS-DOWN PLUS. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με PRESS- DOWN PLUS θα πρέπει να διακοπεί και ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C09DA01 Λοσαρτάνη καλιούχος Η λοσαρτάνη καλιούχος είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro- 1-[[2'-(1H-tetrazol-5 -yl) [1,1'-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole-5- ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Λοσαρτάνη Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλοξεγένεση, Επίδραση στη Γονιμότητα Λοσαρτάνη - Υδροχλωροθειαζίδη Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό λοσαρτάνης καλιούχου - υδροχλωροθειαζίδη. Ο συνδυασμός λοσαρτάνη ...

Κατάλογος των εκδόχων

Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: Πυρήνας: Lactose monohydrate Starch maize pregelatinized Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Σύνθεση επικάλυψης: Hyprolose Hypromellose ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≥ 25°C. Ο περιέκτης θα πρέπει να διατηρείται ερμητικά κλεισμένος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PRESS-DOWN PLUS (50+12,5)mg: Κουτί που περιέχει 10, 20 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters. PRESS-DOWN PLUS (100+25)mg: Κουτί που περιέχει 10, 20 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσεις ή χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ δ.τ. PHARMAZAC A.E. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ.: 210 3418890 Fax: 210 3418887

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

PRESS-DOWN PLUS (50+12,5)mg: 55556/24-07-2014 PRESS-DOWN PLUS (100+25)mg: 55557/24-07-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26-02-2008 Ημερομηνία ανανέωσης: 14-04-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27417.02.02	PRESS-DOWN-PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BT x 20(BLIST 2x10)	3,78	4,34	5,98	Pharmazac Α.Ε.
27417.02.03	PRESS-DOWN-PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BT x 30(BLIST 3x10)	5,25	6,04	8,52	Veltipharm Ε.Π.Ε.
27417.01.02	PRESS-DOWN-PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BT x 20 (BLIST 2x10)	5,60	6,44	9,08	Veltipharm Ε.Π.Ε.
27417.01.03	PRESS-DOWN-PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BT x 30 (BLIST 3x10)	3,79	4,35	6,00	Pharmazac Α.Ε.