CELIUS Or. Sol. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CELIUS.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πόσιμες σταγόνες διάλυμα: Citalopram hydrochloride 44,48 mg που αντιστοιχεί σε Citalopram 40 mg/ml (1 ml = 20 σταγόνες, 1 σταγόνα = 2 mg)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα σταγόνες 40 mg/ml. Πόσιμες σταγόνες: Διαυγές, σχεδόν άχρωμο έως ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα, με πικρή γεύση.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων καταθλιπτικών επεισοδίων. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι σταγόνες της σιταλοπράμης χορηγούνται μία φορά την ημέρα. Οι πόσιμες σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου. Οι σταγόνες της σιταλοπράμης εμφανίζουν περίπου 25% μεγαλύτερη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα έκδοχα του προϊόντος. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή τουλάχιστον επί 14 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Οι αναστολείς της ΜΑΟ δεν πρέπει να χορηγούνται πριν παρέλθουν 7 ημέρες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4). Ελαφρά αυξημένα επίπεδα σιταλοπράμης στον ορό έχουν παρατηρηθεί κατά την ταυτόχρονη ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνσο δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θηλάζον νεογνό. Το CELIUS δεν πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός εάν ο αναμενόμενο όφελος για την ασθενή υπερβαίνει το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Κατά τα άλλα, όλα εξαρτώνται από την αντίδραση του ασθενούς στο φάρμακο. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σιταλοπράμη είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφριά δηλητηρίαση - δόσεις < 600 mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση - η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800 2000 mg. δηλαδή περίπου 45 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ04 Η σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση, εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση (μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφαλείας τη χρόνια λήψη.

Κατάλογος εκδοχών

Πόσιμες σταγόνες: Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Alcohol 96% Hydroxyethylcellulose Purified water Οι σταγόνες περιέχουν 9,0% ν/ν αλκοόλ.

Ασυμβατότητες

Οι σταγόνες θα πρέπει να αναμιγνύονται μόνο με νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C.

Φύση και συστατικά του περιεκτη

Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο με σταγονομετρικό πώμα και βιδωτό καπάκι ασφαλείας. Εξωτερικά επικολλάται αυτοκόλλητη ετικέτα με τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και την παρτίδα (BT x 1 VIAL x 15 ml).

Οδηγίες για τη χρήση και το χειρισμό

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 8161107 Φαξ: 210 8194540

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

69188

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-11-08 (ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ 22-1-09)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26731.01.02	CELIUS F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	3,39	3,90	5,50	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26731.02.02	CELIUS F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)	4,94	5,68	7,82	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26731.02.03	CELIUS F.C.TAB 20MG/TAB BT x 56 (BLIST 4x14)	11,32	13,01	18,34	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26731.04.02	CELIUS F.C.TAB 40MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)	7,86	9,03	12,44	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26731.04.03	CELIUS F.C.TAB 40MG/TAB BT x 56 (BLIST 4x14)	22,42	25,77	36,34	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
26731.05.01	CELIUS OR.SO.D 40MG/1ML BTx 1VIAL x 15ML	9,09	10,45	14,74	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.