CAPIBINE

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ariti Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Τατοΐου 52, 13677, Αχαρνές, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Capibine 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Capibine 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg καπεσιταβίνης. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg καπεσιταβίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο. 150 mg δισκία: είναι επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χρώματος ανοιχτού ροδακινί, αμφίκυρτου, με την ένδειξη «150» στη μία πλευρά. Έχουν διαστάσεις κατά προσέγγιση ...

Ενδείξεις

Το Capibine ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με καρκίνο παχέος εντέρου σταδίου ΙΙΙ (C κατά Dukes) μετά τη χειρουργική εκτομή (βλ. παράγραφο 5.1). Το Capibine ενδείκνυται για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Capibine πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ειδικευμένους γιατρούς, οι οποίοι έχουν εμπειρία στη χρήση αντινεοπλασματικών φαρμακευτικών προϊόντων. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό σοβαρών και απρόσμενων αντιδράσεων στη θεραπεία με φθοριοπυριμιδίνη, Υπερευαισθησία στην καπεσιταβίνη, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στην φθοριοουρακίλη, Σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η τοξικότητα που περιορίζει τη δόση περιλαμβάνει διάρροια, κοιλιακό άλγος, ναυτία, στοματίτιδα και το σύνδρομο χειρός-ποδός (δερματική αντίδραση χειρός-ποδός, παλαμο-πελματιαία ερυθροδυσαισθησία). Οι περισσότερες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Υποστρώματα του κυτοχρώματος Ρ-450 2C9: Εκτός από τη βαρφαρίνη, δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν μελέτες σε εγκύους γυναίκες που χρησιμοποιούσαν την καπεσιταβίνη. Παρ' όλα αυτά θα πρέπει να υποτεθεί ότι η καπεσιταβίνη μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη αν χορηγηθεί σε κυοφορούσες γυναίκες. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η καπεσιταβίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Σε θηλάζοντα θηλυκά ποντικών, βρέθηκαν σημαντικές ποσότητες καπεσιταβίνης και των μεταβολιτών της στο γάλα. Ο θηλασμός πρέπει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η καπεσιταβίνη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η καπεσιταβίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, κόπωση και ναυτία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι εκδηλώσεις οξείας υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, βλεννογονίτιδα, γαστρεντερικό ερεθισμό και αιμορραγία, και καταστολή μυελού των οστών. Η ιατρική αντιμετώπιση υπερδοσολογίας πρέπει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κυτταροστατικό (αντιμεταβολίτης) Κωδικός ATC: L01B C06 Η καπεσιταβίνη είναι μία μη-κυτταροτοξική καρβαμιδική φθοριοπυριμιδίνη, η οποία λειτουργεί ως ένας από στόματος χορηγούμενος ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της καπεσιταβίνης έχει αξιολογηθεί σε εύρος δόσεων από 502-3514 mg/m<sup>2</sup>/ημέρα. Οι παράμετροι της καπεσιταβίνης, της 5-δεοξυ-5- φθοριοκυτιδίνης (5'DFCR) και της 5δεοξυ-5-φθοριοουριδίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες τοξικότητας επανειλημμένων δόσεων, ημερήσια από στόματος χορήγηση καπεσιταβίνης σε πιθήκους cynomolgus και σε ποντίκια προκάλεσε τοξικές επιδράσεις στο γαστρεντερικό, λεμφικό και αιμοποιητικό ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Πρέπει να συστήνεται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία να αποφύγουν να καταστούν έγκυες όσο λαμβάνουν αγωγή με καπεσιταβίνη. Αν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) Τάλκης ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium-PVC/PVDC και Aluminium-PVC-PE-PVDC blisters. 150 mg: 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 500 mg: 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε μη χρησιμοποιημένο προϊόν ή υλικό απόρριψης θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΗΤΗ Α.Ε. Λ. Τατοΐου 52 136 77 Αχαρνές Αττική Τηλ: 210 8002650 Φαξ: 210 6207503

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30611.01.02	CAPIBINE F.C.TAB 150MG/TAB BTx60 BLISTER PVC/PE/PVDC/AL	10,76	12,37	17,04	Ariti Α.Ε.
30611.01.01	CAPIBINE F.C.TAB 150MG/TAB BTx60 BLISTER PVC/PVDC/AL	12,06	13,86	19,10	Ariti Α.Ε.
30611.02.02	CAPIBINE F.C.TAB 500MG/TAB BTx120 BLISTER PVC/PE/PVDC/AL	71,76	82,48	104,92	Ariti Α.Ε.
30611.02.01	CAPIBINE F.C.TAB 500MG/TAB BTx120 BLISTER PVC/PVDC/AL	71,76	82,48	104,92	Ariti Α.Ε.